宁国市人民医院医疗设备论证采购函4

？ 我院拟采购监护仪，有意向的公司可在规定时间内参加本项目的询价论证。现将有关事项公告如下：

一、询价编号： NY-LZCG-2022-4N

二、项目名称及内容：

新生儿监护仪 ： 1 台；控制价： 3.5 万 / 台

监护仪： 2 台；控制价： 1.5 万 / 台

三、询价方式： 邮寄询价文件（要求封存完好，否则视为无效）

四、参加询价单位资格要求：

1. 投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；

2. 投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；

3. 投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；

4. 所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；

5. 投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；

6. 投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在 3 年内无任何经济纠纷及不良记录。

7. 投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。

8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

9. 法律、法规规定的其他条件。

？ 五、提供证件：

1、 企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；

2 、《医疗器械生产企业许可证》

3 、《医疗器械经营企业许可证》

4 、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；

？ 5 、医疗器械产品生产制造认可表

6 、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书；

7 、营销人员的授权和其身份证号码；

8 、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）

9 、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。

10 、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

注：询价文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。

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五、设备性能、技术指标：

1. ？？ ★ 监护参数：心电、呼吸、无创血压、血氧、脉搏、体温，具有国家三类注册证；

2. ？？ ★ 屏幕尺寸：≥ 10 英寸彩色液晶触摸显示屏

3. ？？ 血压具有手动、自动、连续测量模式

4. ？？ ★ 血氧 具备波形和数字显示，具有抗运动和弱灌注功能；测量范围： 0-100%

5. ？ 标配可拆卸充电锂电池，最大续航时间≥ 3 小时

附 1 ：报价单：

序号

设备名称

品牌型号

单价

数量

质保期

备注

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投标总价：（大写）

其他说明：

？ 投标人代表签字： ________________________ ？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ 投标人盖章： _____________________

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耗材、易损件、选配件报价单

？ 序号

名称

品牌

规格型号

单价

质保期

备注

01

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02

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…

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投标人代表签字： ________________________ ？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ 投标人盖章： ________________________

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