磁共振引导下热消融治疗系统招标公告

  

（磁共振引导下热消融治疗系统）招标公告

项目概况

磁共振引导下热消融治疗系统招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2022年08月19日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：JH22-210000-31635

项目名称：磁共振引导下热消融治疗系统

包组编号：001

预算金额（元）：1,000,000.00

最高限价（元）：1,000,000

采购需求： 查看

一、主要内容：

1. 微波消融仪，用途：在磁共振下，配合微波针进行肿瘤灭杀。

2. 腹部线圈，型号规格：介入线圈，用途：用于手术引导时的腹部成像，有穿刺通道。

3. 配套耗材：

3.1 微波消融针，磁兼容，配合消融仪进行微波治疗。

3.2 穿刺针，磁兼容，用途在 MR 成像下，建立通道。

3.3 活检针，磁兼容，在 MR 引导下，活检病理组织。

二、主要技术规格及系统概述：

（一）微波消融仪

1. 主机性能参数：

1.1 主机可以在磁共振室与磁共振兼容，实时使用，不会对影像设备产生明显的图像干扰。提供磁共振兼容的相关测试报告。

1.2 提供专业磁共振兼容附件 - 钛合金微波消融针，实现磁共振引导下的微波消融（提供证明材料）

★ 1.3 定时：设备有可调定时器，定时器的设定范围为 0-30min ，步进≦ 1min 可调。（提供证明材料）

1.4 凝固体积大小可控。适形灭活，对周围正常组织损伤小

1.5 测温：设备有两路的测温功能，测温范围为： 35 ℃～ 90 ℃

1.6 表面温度：微波消融针针杆表面与正常组织接触部分的温度不超过 48 ° C

1.7 超温保护：设备有超温保护功能，当达到保护温度时，停止微波输出

1.8 微波功率输出：连续式，设备可设置两个通道的最大输出功率，每通道的设置范围为 0-100W ，步进 ≧ 5W

★ 1.9 触摸屏显示，人机交互（提供证明材料）

1.10 外形尺寸：重量：≦ 40kg

1.11 开机时间：≤ 3S

★ 1.12 双针消融功能：有两路微波输出功能，可同时进行双针消融（提供证明材料）

1.13 微波频率： 2.45GHz ± 50MHz

1.14 安全性：外壳泄漏：＜ 10mW/cm2

1.15 柜式机，可以自由移动

1.16 具有自动保护装置：误操作保护功能

1.17 冷却环温度自动监测

2. 配件规格：

2.1 适配磁兼容微波消融针。

2.2 微波消融针功率： 0-70W ，≧ 2400MHz 。

（二）腹部线圈

1. 产品性能

1.1 兼容 GE 、飞利浦、西门子等磁共振系统

1.2 为水平场磁共振体部介入手术导航而设计，可在病人任意体部位置实施导航手术， 360 °无死角。

1.3 线圈可在病人头脚、左右、前后任意方位旋转移动，既满足不同体部部位的成像要求，又能满足任意体部部位实施介入手术的兼容性要求。

1.4 开孔尺寸大，充分满足手术实施的空间需求。

1.5 线圈单元设计采用 4 通道的相控阵拓扑结构，充分保障磁共振图像的高清晰度、高分辨率，以及更短的扫描时间。

1.6 线圈主体为柔性材料，定位、固定更加灵活舒适。 柔性材料轻便柔软、弹性好，韧性强度高，满足生物兼容性要求。易清洁，充分满足反复使用的卫生要求。

2. 产品技术参数

2.1 线圈功能：适用于人体体部的柔性包裹，提供磁共振高分辨图像；

2.2 线圈介入手术兼容性要求：手术开窗数目≥ 3 ；任意一个手术开窗尺寸：宽度≥ 80mm ；长度≥ 110mm ；

2.3 线圈性质：相控阵接收线圈；

2.4 连接方式：即插即用；

2.5 线圈接收通道数： 4 通道；

2.6 线圈重量：≤ 3KG ；

2.7 生物相容性要求：同类型线圈的相关油漆通过细胞毒性、皮肤致敏性和皮肤刺激测试认证，并提供生物相容性证书证明

2.8 线圈电缆的安全性要求：线缆保护材料：软管

2.9 电缆安全性保证：绝缘壁厚≥ 5mm

2.10 线圈壳体制作材料： 柔性材料，满足生物兼容性要求，无质子信号

合同履行期限：合同签订后3个月内

需落实的政府采购政策内容：小微企业/监狱企业/残疾人福利性单位/节能产品、环境标志产品/列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：投标人具有对应类别的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；产品制造商具有有效的医疗器械生产许可证；产品具有有效的医疗器械注册证（或医疗器械备案凭证）

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2022年07月29日 08时30分至2022年08月05日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年08月19日 09时30分（北京时间）

地点：***网电子评审系统上传提交电子文件，密封递交可加密备份文件（U盘），递交至辽宁乔泰全过程项目管理有限公司

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

（1）供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。
***网首页”办事指南”中的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。
（2）现场或远程完成投标文件解密。现场解密的，请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备（电脑需提前下载所办CA的插件）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： 辽宁省人民医院

地  址： ****路****号

联系方式： 王敬芳、024-****6226

2.采购代理机构信息：

名  称： 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司

地  址： ****路****号

联系方式： 024-****3380-8011

邮箱地址： ln****@****.com

开户行： 招商银行沈阳华园东路支行

账户名称： 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司

账号： 12490842231085588

3.项目联系方式

项目联系人： 王婷、杨洋

电  话： 024-****3380-8011