红细胞洗涤机采购项目

红细胞洗涤机采购项目三次公开招标公告（2022-JQ72-W1203（01））

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

1. 项目名称：红细胞洗涤机采购项目

2. 项目编号：2022-JQ72-W1203（01）

3. 项目概况：

1. 投标供应商资格条件

2. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

   1.具有独立承担民事责任的能力；

   2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

   3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

   4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

   5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

   6.法律、行政法规规定的其他条件。

   （二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。

   （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

   （四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。

   （五）本项目不接受联合体投标。

3. 招标文件申领时间、地点、方式

   （一）申领时间：2023年2月7日至2月13日，每日上午09:00至12:00，下午15:00至18:00。

   （二）申领地点：网上申领。

   （三）申领招标文件时需提供以下资料：

   1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

   2.法定代表人资格证明书原件；

   3.法定代表人授权书原件；

   4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；

   5.投标供应商主要股东或出资人信息；

   6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书；

   （四）申领方式

1.投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱： hn****@****.com。

2.***网（http://****.mil.cn）自行下载

1. 投标开始和截止时间及地点、方式

2. 投标开始时间：2023年2月28日09时30分（北京时间）。

3. 投标截止时间：2023年2月28日10时00分（北京时间）。

4. 投标地点：海南省三亚市。

投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

1. 开标时间、地点

2. 开标时间：2023年2月28日10时00分。

3. 开标地点：海南省三亚市。

   八、本采购项目相关信息在《***网》（ www.****.cn ）***网（http://****.mil.cn网上报名的唯一地址）、***平台（海南省）？***网上发布。

   九、采购机构联系方式

   联 系 人：黄工

   办公电话：0898-****0252

   地 址：海南省三亚市

   十、代理机构联系方式

   联 系 人：王工

   办公电话：0898-****0219

   地 址：海南省三亚市

   十一、监督部门联系方式

   项目监督人：王工

   办公电话：0898-****0251

附件

红细胞洗涤机
序号	技术和性能参数名称	招标参数和性能要求	备注
1	基本要求	在封闭无菌系统进行红细胞洗涤、冰冻前加甘油及解冻后去甘油处理
2	资质认证	具有NMPA、FDA或CE认证
3	技术和性能参数
3.1	结构组成	由电源、离心机、控制组件、人机交互组件、液体支架部分等组成
3.2	界面	中文显示工作过程信息，提示操作步骤，显示各参数数值，显示报警信息及故障处理提示等
3.3	速度	离心机速度≥3000r/min
*3.4	产品质量	处理后红细胞质量指标符合《全血及成分血质量标准》，去甘油化指标：红细胞回收率≥70%，甘油残留量≤20g/L
4	报警及安全指标	具备开机自检；压力、空气、液体、漏血全程监测及报警系统
5	设备不良事件情况	提供设备近三年不良事件情况
6	配置需求	配套软件：***网络通讯功能； 配套硬件：医用摇摆机（以确保充分混匀，洗涤更彻底）
7	配套医用试剂耗材	设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款
7.1	是否为开放性医用试剂耗材	否
7.2	封闭配套试剂耗材品规	红细胞洗涤机配套耗材
8	***网支持功能	***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作
9	售后条款
9.1	保修年限	≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。
9.2	预防性维修 /定期维护保养	保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务
9.3	维修响应时间	维修到达现场时间≤1个工作日
9.4	配件报价	提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%	配件指设备正常使用时的必备零配件
9.5	升级与软件维护	保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费
9.6	维修工时费计算方法及价格	至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择
9.7	专用工具、资料及其它	提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）
9.8	培训	提供使用培训和工程师培训
9.9	交货期	合同签订后1个月内交货

红细胞洗涤机配套耗材
序 号	标注*或●	参数和性能 名称	招标参数和性能要求
基本要求		1.1适用范围	配合红细胞洗涤机进行红细胞洗涤、冰冻前加甘油及解冻后去甘油处理
	*	1.2配套要求	配套同一品牌红细胞洗涤机使用
		1.3资质要求	属于III类医疗器械
技术和性能参数		2.1产品材质	主要以医用级聚氯乙烯（PVC）材料为主
		2.2结构组成	主要由分离杯、PVC管路、过滤器、收集袋组成
		2.3灭菌方式	环氧乙烷灭菌、无菌无热源
		2.4无菌有效期	有效期≥两年

申领招标文件登记表

申领时间： 年 月 日

参与项目			项目编号				项目包号	1
企业名称			项目技术负责人				联系方式	(可留多个)
通信地址			传 真				邮 箱
参与项目所需资质条件							是否符合条件（购买人勾选）
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。 （四）本项目不接受联合体投标。							符合□ 不符合□
备 注				申领人签字		(手签)	电话：（可留多个）

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