结核病医院关于医用血管造影X射线系统的采购项目国际招标澄清或变更公告(1)

澄清或变更简要说明：招标方式变更
黑龙江瑞和鼎信项目管理有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2022-12-21***网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:佳木斯结核病医院关于医用血管造影X射线系统的采购项目通过公开招标方式选择供应商。佳木斯市结核病医院作为采购主体，严格按照《中华人民共和国政府采购法》的要求依法依规公开招标，通过政府采购确定有资质的中标供应商。
资金到位或资金来源落实情况:资金已经落实：佳木斯市市本级政府采购计划审批表（核准文号：佳财购核字【2022】00450号）
项目已具备招标条件的说明:佳木斯市市本级政府采购计划审批表（核准文号：佳财购核字【2022】00450号），具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:3123-224RHZBGK009
招标项目名称:结核病医院关于医用血管造影X射线系统的采购项目
项目实施地点:中国黑龙江省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
	数字减影血管造影系统	1	投标设备必须是本公司平板血管造影产品的最新机型，最新软件版本，整机原装进口并提供相应FDA和NMPA文件
1	机架系统：满足心、脑、周围血管的造影和介入治疗需要	1	悬吊式机架，能覆盖全身之功能 C型臂旋转速度（非旋转采集）LAO/RAO：≥25°/s C型臂环内滑动速度（非旋转采集）CRAN/CAU：≥25°/s CRA：≥90° CAU：≥90° RAO：≥185° LAO：≥120° 旋转采集角度≥240° 等中心到地面距离：≤107cm C型臂弧深：≥90cm 等中心到焦点距离：≥78.5cm SID：≤89.5cm
2	导管床	1	满足全身检查、治疗的要求 床面要求为碳纤维材料 纵向运动范围：≥120cm 导管床横向运动：≥36cm 床面升降范围：≥28cm 床面最低高度：≤74cm 床最大承重：≥320KG 床身纵向运动伸出最远端时，无需回床即能在床面任意位置进行CPR，保障紧急情况下的安全 床长度：≥288.5cm 床宽度：≥50cm 床面旋转角度：≥270度 床面上下运动速度：≥30mm/S
3	检查室内控制系统	1	3.1床旁液晶触摸屏控制系统 提供床旁一套液晶触摸控制屏 控制屏可置于导管床3边，或者控制室内，便于医生操作 可进行图像采集条件控制 可完成程序卡片操作，包括采集协议 3.2遥控器功能 序列选择和图像选择 检查循环播放和序列循环播放 检查和序列的标记，用于存储 选择参考图像并调用 参考屏图像浏览和采集序列处理 减影和蒙片选择
4	控制室并行处理工作站	1	透视或曝光时可进行图像处理和存档浏览等工作，可独立运行 术中可执行像素位移和测量分析功能 可同时浏览两个序列 可同时处理不同病人的信息
5	高压发生器	1	高频逆变发生器，功率：≥100KW 最大管电流：≥1000mA 最小管电压：≤40KV 最大管电压：≥125KV
6	X线球管	1	非等效球管阳极热容量：≥3.7MHU 球管管套热容量：≥9.4MHU 最大阳极冷却速率：≥1750kHU/min 非等效球管阳极散热率：≥20000 W 10分钟透视功率：≥4500W 球管焦点为二个，小焦点：≤0.4mm，大焦点：≤0.7mm 最小焦点功率：≥30kW，最大焦点功率：≤65kW 球管阳极靶边直径：≥200mm 球管采用直接油冷技术，即冷却油直达阳极靶面的冷却方式，无需安装水冷系统 球管内置多档金属铜滤片，最大厚度：≥1.0mm
7	平板探测器	1	探测器类型：≥16 bits非晶硅数字化平板探测器 最大有效成像视野(边长) ≥29cm X 37cm ≥8种物理成像视野，以适应不同部位介入需要 最大图像矩阵灰阶输出：1904 x 2586 x 16 bits 平板探测器分辨率：≥3.25LP／mm 像素尺寸：≤154μm 0 lp/mm 时DQE：≥77% 平板可90度旋转 平板探测器无需水冷装置
8	图像显示器	1	控制室：≥24英吋高亮医用高分辨率LCD显示器，≥2台 操作室：≥27英吋高亮医用高分辨率LCD显示器：≥4台 显示器上可显示X线使能、球管温度、曝光的kV,mA及ms、机架的旋转和成角信息、导管床高度、探测器视野、系统通用提示信息、选择的帧率、透视模式、累计透视时间、剂量率、累计剂量、DAP剂量面积乘积
9	图像系统	1	外周采集、处理、存储20482矩阵，即提供2K影像链配置 心脏采集、处理、存储10242矩阵：15 - 30帧 /秒 可存储单幅及序列透视图象（单次储存≥20S且≥600幅的连续动态透视图象），透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上 具有透视末帧图像保持功能 后处理功能包括：改变回放速度、选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、快速选择图像、移动放大、可变速度循环放映、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位、最大路径和骨标记
10	测量分析（主机系统）	1	左心室分析软件，可测量舒张末期和收缩末期容积、射血分数、每博量测定 三种方法以上室壁运动曲线测量 以上定量分析软件均能够在主机上而非工作站上实现，并能够实现机房内的床边测量
11	旋转采集	1	正位旋转采集C臂旋转速度：≥55度/秒，有效覆盖范围：≥240度 侧位旋转采集C臂旋转速度：≥30度/秒，有效覆盖范围：≥180度 1024采集，最快采集速度：≥30幅/秒 可实时减影
12	网络与接口	1	具有DICOM Send功能 具有DICOM Print功能 具有DICOM Query/Retrieve功能 激光相机接口 高压注射器接口
13	附件	1	具有双向对讲系统 具有图像处理操作面板 具有红外遥控器至少2个 具有悬吊式射线防护屏 具有床旁射线防护帘 具有悬吊式手术灯
14	智能路径图功能	1	可针对脑血管、胸部、腹部等不同检查部位，设置专门的路径图参数，并可在床旁液晶触摸屏上直接进行参数调整 可在床旁液晶触摸屏上选择针对导管引导、打胶、放置弹簧圈等不同介入操作的专门路径图模式
15	组合蒙片功能	1	可对用于实时DSA的蒙片数量进行实时组合优化，以明显降低蒙片的背景噪声，显著提高DSA的图像质量 可对用于实时DSA的蒙片数量进行实时组合优化，在保持相同噪声水平的前提下，明显降低辐射剂量
16	射线剂量防护技术	1	采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线，最厚≥1mm 插入铜滤片数≥3片，具备自动和手动两种方式 具有射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值 具有床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏
17	双期类CT软组织成像	1	功能模块原装进口，能提供类似CT的软组织图像，能够进行机架正位和侧位的类CT采集，以满足头部、胸部、腹部、盆腔、脊柱、四肢部分的采集和重建 成像采取双期自动往复扫描和双图像并行显示，使医生可以同时观察两个不同时相的三维数据，如肝脏肿瘤增强扫描的动脉期和实质期。采用并行显示功能，可以分割多发肿瘤病灶 能在床旁实现任意角度断面的观察，并可调节层厚，窗宽，窗位等CT参数 单次旋转采集图像：≥620幅，有效覆盖范围：≥240度 最快采集速率：≥60帧/秒 最快采集时间：≤5秒
18	经皮实时介入穿刺导航技术	1	功能模块原装进口，具有基于类CT软组织成像和透视图像实时融合显示的一体化设计的独立功能模块，能够满足穿刺引流、活检、消融、锥体成形等临床应用 类CT软组织成像和透视图像实时融合显示，实时引导经皮穿刺过程，而无需在参考路径图和实时图像间切换 在类CT软组织成像上可进行穿刺点，路线及靶部位等穿刺计划的制定，此过程可在床旁实现 机架可以根据穿刺路线自动定位穿刺投照角度和穿刺侧位观察角度
19	导管室报告工作站	1	提供导管室报告工作站一套

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。
2.到提交投标文件的截止时间，投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（以通过查询“信用中国”网站和“中国政府采购网”网站的信用记录内容为准。）
3.其他资质要求：)1、拟参加本项目潜在投标人需具有医疗器械经营许可证（有效期内）（范围内经营），投标厂商需提供投标机型的中国“国家医疗器械注册证”，即NMPA认证，同时可提供CE认证或FDA认证；2、所投设备属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，提供原件扫描件并加盖公章；3、如投标人不是所投设备生产厂家的，须提供厂家授权；属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；提供原件扫面件并加盖公章。4、***平台为已注册供应商。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2022-12-20
招标文件领购结束时间:2022-12-28
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：详见其他说明
招标文件售价:免费
其他说明:现场获取招标文件的方式：投标人须在公告期内凭用户名和密码， ***网，选择“交易执行 → 应标 → 项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项 目，确认参与的同时须将本项目申请投标的申请函发送邮件至本单位14****@****.com即可获取招标文 件，（邮件主题写明：******项目，申请函格式由投标单位自行拟定，应包括本项目名称、项目编号、投标 人名称、投标人联系人、联系电话、邮箱。申请函发送时间以我单位邮件到达时间为准，同时电话告知代理 机构）。以上两种获取方式必须同时进行，未按照要求进行获取的投标人，投标无效。
本项目发布媒介：***网***平台。
备注：开标一览表需要在投标文件中体现出来。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-01-11 09:00
投标文件送达地点:****道****号师大嘉园1-5号
开标地点:****道****号师大嘉园1-5号
6、***网（ https://www.****.com）***平台（ https://www.****.com）完成注册及信息核验。***网***网公示。
7、联系方式
招标人:佳木斯市结核病医院（佳木斯市肿瘤医院）
地址:黑龙江****街****号
联系人:赵国宾
联系方式:152****0671
招标代理机构:黑龙江瑞和鼎信项目管理有限公司
地址:****道****号师大嘉园1-5号
联系人:杜女士
联系方式:187****4131
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):
9、其他补充说明
其他补充说明:现场获取招标文件的方式：投标人须在公告期内凭用户名和密码， ***网，选择“交易执行 → 应标 → 项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项 目，确认参与的同时须将本项目申请投标的申请函发送邮件至本单位14****@****.com即可获取招标文 件，（邮件主题写明：******项目，申请函格式由投标单位自行拟定，应包括本项目名称、项目编号、投标 人名称、投标人联系人、联系电话、邮箱。申请函发送时间以我单位邮件到达时间为准，同时电话告知代理 机构）。以上两种获取方式必须同时进行，未按照要求进行获取的投标人，投标无效。
本项目发布媒介：***网***平台。
备注：开标一览表需要在投标文件中体现出来。
附件： 公告.pdf