2021年度安徽省公立医疗机构医用设备集中采购(非乙类设备)重新招标国际招标澄清或变更公告(3)

澄清或变更简要说明：一、原参数内容“*5 投标厂商需提供投标机型的“国家医疗器械注册证”既CFDA认证。具备 ISO 15883认证；符合清洗消毒规范和院感要求。所投设备必须是本公司的最高档次最新机型，最全软件版本，多仓清洗机基于VISION、WD390、CM320平台及之上，单仓清洗机基于VISION、WD290IQ、S-8668平台及之上。软件终身免费升级，并且为2021年后生产。所投机型（单舱清洗机）为达芬奇厂家推荐目录里的清洗消毒器机型，提供达芬奇官方认证材料。清洗试剂开放，保证清洗效果，提供相关证明材料。所投机型必须在国内省级及以上的三甲医院有用户，提供用户清单。投标时要求提供原厂家的Data Sheet，评标以此为准。”修改为:“*5.1:投标厂商需提供投标机型的“国家医疗器械注册证”。具备ISO 15883认证;符合清洗消毒规范和院感要求。所投设备必须是本公司的最高档次，最新机型，最全软件版本。多舱清洗机基于VISION、wD390、CM320平台及之上。单舱清洗机基于VISION.WD290IQ、S-8668平台及之上，软件终身免费升级，并且为2021年后生产。所投机型(单舱清洗机)为达芬奇厂家推荐目录里的清洗消毒器机型，提供达芬奇官方认证材料或提供承诺:后期可以升级为达芬奇认证的最新、最高端机型。清洗试剂开放，保证清洗效果，提供相关证明材料。所投机型必须在国内省级及以上的三甲医院有用户，提供用户清单。投标时要求提供原厂家的Data Sheet，评标以此为准。”
二、延迟本项目（02包）开标时间，修改招标文件中以下条款：
（一）将招标文件第五章第5条修改为：
5.1投标截止时间（开标时间）：2022年10月14日09:30时（北京时间）
5.2投标文件送达地点：安****路****号****大厦开标室
5.3开标地点：安****路****号****大厦开标室
（二）将招标文件第六章第19.1条修改为：
19.1 投标截止时间：2022年10月14日09:30时（北京时间）
投标文件递交地点：安****路****号****大厦开标室
安徽安天利信工程管理股份有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2022-09-23***网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:2021年度安徽省公立医疗机构医用设备集中采购(非乙类设备)【重新招标】
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:1641-2240ATITA619/09
招标项目名称:2021年度安徽省公立医疗机构医用设备集中采购(非乙类设备)【重新招标】
项目实施地点:中国安徽省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
第09包	清洗机	1套	详见招标文件	皖南医学院弋矶山医院

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的制造商均可参与本项目投标。 1）投标产品在中国关境外制造时，投标人的资格要求： ①制造商须在其所在地注册登记。 ②制造商可以独立参加投标；投标产品医疗器械注册证或医疗器械产品注册登记表中列明的代理人(下称“注册代理公司”)或投标产品的全国总代理(在中国关境内唯一总代理，且授权的代理有效期限不少于1年，并出具公证机构出具公证书)也可参加投标，视同为制造商。 ③注册代理公司或投标产品的全国总代理须具有有效的医疗器械经营许可证。 2）投标产品在中国关境内制造时，投标人的资格要求： ①具有有效的营业执照。 ②制造商可以独立参加投标；制造商（或制造商所在的集团公司）在中国关境内设立的具有独立法人资格的仅销售本制造商（或制造商所在的集团公司）产品的贸易公司也可参加投标，视同为制造商。 ③制造商须具有有效的医疗器械生产许可证，贸易公司须具有有效的医疗器械经营许可证。 3）投标产品须具有有效的医疗器械注册证。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2022-08-30
招标文件领购结束时间:2022-09-06
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：安****路****号****大厦
招标文件售价:￥1000/$150
其他说明:投标人在领购招标文件时需提供以下材料（加盖投标人公章或进行有效签署）： 1)单位负责人授权书及被授权人（投标人代表）身份证复印件。 2)拟投标产品有效的医疗器械注册证(含附件)。 3)投标产品在中国关境外制造时，须提供如下证明材料： ①制造商直接投标时须提供：制造商在其所在地的注册登记材料。 ②投标产品医疗器械注册证或医疗器械产品注册登记表中列明的注册代理公司或投标产品的全国总代理参与投标时须提供以下材料： a.投标人有效的营业执照、医疗器械经营许可证； b.制造商在其所在地的注册登记材料； c.注册代理公司投标时须提供制造商针对本次投标出具的有效的唯一授权书（函）；全国总代理投标时须提供有效的全国总代理证明，同时提供公证机构出具的公证书。 4)投标产品在中国关境内制造时，须提供如下证明材料： ①制造商直接投标时须提供：制造商有效的营业执照、医疗器械生产许可证。 ②制造商（或制造商所在的集团公司）在中国关境内设立的具有独立法人资格的贸易公司参与投标时须提供： a.投标人有效的营业执照、医疗器械经营许可证； b.制造商有效的营业执照、医疗器械生产许可证； c.制造商针对本次投标出具的有效的唯一授权书（函），制造商及贸易公司之间的关系证明（或：制造商与集团公司及贸易公司之间的关系证明，涉及的各方主体均须在证明上盖章）。 5)投标人认为需要提交的其他资格证明材料。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2022-10-14 09:30
投标文件送达地点:安****路****号****大厦开标室
开标地点:安****路****号****大厦开标室
6、***网（ https://www.****.com）***平台（ https://www.****.com）完成注册及信息核验。***网***网公示。
7、联系方式
招标人:皖南医学院弋矶山医院
地址:安徽省芜湖市
联系人:曹根皓
联系方式:139****8770
招标人:安****中心
地址:****街****号，****大楼****楼
联系人:王先生，陶先生
联系方式:0551-****1993
招标代理机构:安徽安天利信工程管理股份有限公司
地址:****路****号
联系人:庞先生、沈先生
联系方式:0551-****6255/173****1169，63736775
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):招商银行合肥高新区支行
招标代理机构开户银行(美元):中国银行安徽省分行营业部
账号(人民币):551904308510501
账号(美元):185737314248
其他:SWIFT号：BKCHCNBJ780 187237315892（JPY） 182737310711（EUR）