襄阳市第一人民医院透析机项目的询价文件(二次）

襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码： XYYYXJ-2022034

项目名称：透析机 30台

项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述： ①本项目以竞争性磋商方式进行询价，然后按与之相对应的政府采购程序开展采购活动。②高新院区肾病内科购置透析机（单泵机） 23 台、透析机（双泵机） 7 台、 AB液 集中供液系统 1套 、纯水机 1套

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于 2 00 万元 （必有项）

2.公司注册时间不少于 1 年 （必有项）

3.只允许注册法人名下一家公司报名 （必有项）

4.公司经营范围需包含本项目 （必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证

④从生产商到投标公司销售产品的所有授权

⑤ 医疗设备备案证明或注册证

5.现场样品要求 （可选项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保***网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。 （必有项）

（二）投标文件要求：

必须提供装订成册一式 五 套的投标文件（含一正四副及电子版）。包含的内容 依次 为：

1.标书目录（注意标明页码） （必有项）

2.投标函、廉洁承诺书 （必有项）

3.报价表（响应院方采购文件配置需求一览表表） （必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件） （必有项）

5.授权委托书（格式详见附件 1 ） （必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保***网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。 （必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中

第 4条一一对应；是复印件的需加盖有关联公司的公章） （必有项）

8.项目方案 （可选项）

9.公司财务状况 （可选项）

10.同类项目业绩的印证材料 （必有项）

11.对透析机、AB液 集中供液系统、纯水机配套使用的耗材需详细报价 （必有项）

（三）注意事项：

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作

必需的配置须包含在标配中） （必有项）

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价

格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。 （可选项）

3.宣传设备的彩页等等 （必有项）

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。 （必有项）

5.各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最

终价格为准。 （必有项）

6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有关规定执行。

三、 采购项目技术要求

（一）、透析机 （ 单泵 机） 23台：

1．中国境内产血液透析机，15英寸彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。血路管、原液配方全开放。

1.1 全中文操作系统，具有显示和复位报警功能

1.2数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量

2.1透析液流量: 300～800ml/min, 连续可调

2.2透析液温度控制范围: 33℃～40℃

2.3透析液导电率监测范围: 12.5～16ms/cm

2.4反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度。

2.5待机模式时，将透析液一侧关闭，不吸取AB液, 节省透析液。

3．压力监测:

3.1动脉压操作范围: -400～＋400 mmHg

3.2动脉压精度: ±10 mmHg

3.3静脉压操作范围: -50～＋390 mmHg

3.4静脉压精度: ±10 mmHg

4.1跨膜压操作范围: ﹣100mmHg～﹢700 mmHg

4.2跨膜压精度：±20 mmHg

5.1血泵流量： 0，50～600ml/min可调

5.2血流量调节梯度（步长）10ml/min

6．肝素注射: 0.1～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能

7．漏血检测与报警: 光学原理检测

8.1超滤方式: 容量式平衡腔控制

8.2超滤率: 0～4000ml/h

8.3超滤泵误差 <1%

9．超滤曲线:可存储设定曲线，10种固定曲线，20种自定义曲线，满足个性化透析。

10．钠离子曲线功能提供个性化透析方案

11．碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案

12．肝素曲线功能提供个性化透析方案

13．透析液流量曲线功能提供个性化透析方案

14．透析液温度曲线功能提供个性化透析方案

15．具有透析过程中快速补液功能，能够自动累计计算总补液量。

16．配有透析液过滤器及支架，可过滤透析液。每支透析液过滤器可使用150人次或900小时

17．可选配原装在线电子血压计监测模块, 有实时自动血压监测与报警功能

18．可选配血压稳定装置，通过自动调整超滤率，降低透析低血压事件

19．标配透析充分性功能: 显示Kt/v值，为临床医生提供治疗有益数据及参考，有效提高患者的透析充分性

20．可保存治疗方案与治疗结果，自动保存至少20次病人治疗记录

21．可选配数据输出装置（数据直接输出或数据输出接口），能与透析数据管理软件相连

22．水供应，水压：0.5-6.0bar，入水温度：10-30度

23．具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断

24．符合GB9706.1, GB 9706.2安全标准

2 5. 后备电池 : 标配内置电池, 保证机器停电后最少使用≥20分钟,并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作

2 6 .自带血压计模块，有血压计袖带。

2 7 .自动排液功能。

（二）、 透析机（ 双泵 机） 7台 ：

序号	双泵 技术和性能参数要求
1	可作碳酸氢盐，醋酸盐常规 透析 ， 单针透析， 单超透析多种透析模式。
2	安全监测系统完善可靠，配置动脉压、静脉压、跨膜压TMP监测和漏血监测。
3	彩色液晶显示屏幕≥15英寸，触摸可多角度旋转中文显示屏 控制， 中文操作界面。
4	具有可选择性/梯级超滤 曲线 、钠离子 曲线 调整程序，实现个体化透析并保证病人安全。
5	标配透析 充分性 在线KT / V监测模块，可评估每次治疗效果，基于 监测 Na离子 的 KT / V原理，评估不是通过计算获得数据且无耗材。
6	标配HDF治疗模式，在线生成置换液，可进行全天缓慢低流量持续治疗。
7	进水 压 力 范围 1.6 - 6.0bar， 进水 温度范围6℃ -30 ℃。
8	最大废液液 管高度 80 cm，最大供液 压吸入 高度 60 cm。
9	可选择和预设多种不同的透析液配方，以适应各配方的使用。
1 0	清洗消毒程序：每班次消毒、除钙一次完成，其间无须人员更换消毒液增加人员工作强度，A/B液 吸管整合消毒， 时间≤40分钟，节省水电资源。
1 1	标配BPM血压监测模块,有血压计袖带。
1 2	完全的水电路分离设计， 模块化设计 ，增加机器的安全性。
1 3	空气检测器：超声波传到检测空气和血液小泡沫，同时具有光学检测器识别血液是否通过管路 。
1 4	超滤控制方式：平衡腔密闭式容量控制方式，平衡腔容积≤95 ml，治疗中可进行密闭性监测确保治疗的安全性。
1 5	机器内置维修与校正程序 ，单独CPU水路控制系统，具有保护和控制CPU系统 ,增加机器的安全性。
16	自动置换液调节功能： 可 根据有效 血流量 及透析 器 内 压力 自动匹配最大容量 置换液量， 达到 最佳 HDF治疗。
17	血泵流量范围：35—600ml/min ，精确度±10% 。
18	肝素泵范围：0—10ml/h，单次追加剂量可达5毫升。
19	自动变流 功能： 透析液流量可 根据 有效血流量自动 匹配 最合适 的流量 ，保证治疗品质的同时节约透析液的使用量。
20	经济 节流功能 ：等待病人上机制备和回输 期间 ，自动 进 入100/ 150ml/min(HD/HDF) 的 待机流量 。
2 1	超滤率：0—4000ml/h，可调，精度：±1%。
2 2	透析液温度：35℃—39℃，可调， 可完成高 / 低温透析 。
23	电导度监测：12.8-15.6ms/cm ,精度±0.1 ms/cm 。
2 4	漏血探测器：超声或光学原理检测，敏感度≤0.5ml/min。
25	透析液流量：0— 10 00ml/h，可调。
26	跨膜压力监测范围：-100mmHg～＋400mmHg，精确度±10mmHg，分辨率±5mmHg。
27	动脉压力监测范围：- 280 mmHg～＋280mmHg，精确度±8mmHg ，分辨率±5mmHg。
2 8	静脉压力监测范围：-100mmHg～＋500mmHg，精确度±8mmHg ，分辨率±5mmHg， 监测范围 最大值要求 达到 ＋500mmHg。
2 9	电源供应：电压220V（±10%）/50Hz下连续工作，能抗电磁冲击，电磁干扰。在断电时，不需人工切换，UPS电源直接工作维持血泵工作至少15分钟，同时维持所有监视系统正常，显示所有治疗数据，治疗数据不丢失。

（三）、 AB液集中 供液系统 1套 ：

1．工作条件与电气参数

1.1适用于环境温度+5℃——+40℃之间，相对湿度30-60%；工作电压：三相380V或220V，50Hz连续工作。

2．系统要求：

2.1本系统符合中国血液净化标准操作规程2020版要求，满足 6 0台透析机A/B浓缩液供液需求。

2.2． B液细菌<10CFU/ml，内毒素<0.03EU/ml（提供用户实际应用检测报告）

3.设备具体配置包含但不限于以下部分：

3.1 A液配液系统一套；

3.2 A液供液系统一套；

3.3 A液循环管路一套；

3.4 B液配液系统一套；

3.5 B液供液系统一套；

3.6 B液循环管路一套；

3.7 B液热消毒系统一套；

3.8 分液集成面板 6 0套；

3.9 控制系统一套。

4.设备性能：

4.1系统分配液、供液、控制和清洗消毒四部分，系统要求为独立封闭的循环系统，禁止采用敞开式或者无法密封的结构形式；

4.2配液罐采用无死角碗型封头（禁止使用平底罐）设计，设备带有360°CIP自动清洗装置，便于对罐内全方位清洗。顶部安装有0.22um细菌隔离呼吸器，避免空气污染；

4.3所有配液罐体材质为SUS316L不锈钢材料，内表面作抛光及防腐处理，符合卫生级要求；（提供用户实际应用案例<提供与医院签订的合同、中标通知书或验收单>和三家以上现场设备图片）

4.4 A液系统主机连接管路采用PVDF或特氟龙卫生级耐腐蚀管路管件，B液系统主机连接管路采用316不锈钢管路管件；采用其他材料需证明其卫生安全性；

4.5供液管路全部采用耐高温耐酸的硅胶软管，并提供材料的FDA认证证书；

4.6系统混合采用磁力搅拌装置，非泵压混合，搅拌桨材质为SUS316L；（提供设备原理图）

4.7系统自带自动CIP卫生级加热模块，能够自动对配料水升温以及系统热清洗消毒，满足透析粉溶解要求，加热源禁止与透析用水和透析液直接接触；

4.8管路与透析机对接接头采用集成面板，A/B接头须集成在一个密闭单元盒子内，方便操作，非密闭集成结构不接受。（现场提供样品）

4.9可根据配液人份，自动确定配液量。只需人工输入配液份数，即可自动完成配液，最大容量与最小容量之间任意人份可设定。并能设定自动配液供液时间，实现无人值守自动供液；

4.10系统带透析液确认功能，对配置液体进行温度、浓度、份数确认，保证液体安全；

系统自带温度显示，低于设置范围声光报警；

4.11 B系统可一键热消毒，B液供液完成后自动进行清洗和热消毒，一键完成；

4.12 B系统供液结束后带排空功能，系统能自动完整排空，包括供液管路排空，禁止液体过夜；

4.13系统控制为集成PLC控制，中文触摸屏操作界面，简单方便，可选择手动供液和自动供液两种模式；

4.14 B系统配置小于0.1微米过滤器，可实现未溶物与细菌的双重过滤，并可在线热消毒；

4.15供液压力采用位差重力控制，禁止泵压供液，保证供液压力稳定；

4.16液体计量采用卫生级称重液位计，液位探头不与液体接触，保证计量精确；

4.17整机须提供电磁兼容检测报告。（现场提供原件备查）

4.18配置专用软件实现远程服务后台，控制界面与主机一致，并可带手机APP控制功能。

（四）、纯水机 1套 ：

功能：****中心专用双级反渗水处理系统，满足透析用水需要。

1.系统功能特点：

1.1水处理系统为血液透析专用双级反渗水处理系统。

1 .2 水处理系统主机采用单台一体化双级反渗透主机设计，非分体式串并联设计，水路更加优化，占地面积更小。

1.3单台双级反渗主机在水温低至6℃时产水量 3000 升 /小时，满足临床 8 0台透析机治疗用水需求。

1.4透析水质需符合最新YY0572-2015版血液透析水质标准。

1 .5 单台反渗机主机采用 3组以上风冷式多级离心增压泵，非变频式设计，且过水部分均为316L不锈钢材质，3组多级离心增压泵都能够完全独立参与为系统提供反渗透压工作，非废水循环泵。能够提供足够的后备冗余，保证反渗主机能够长时间连续运行。

1.6具有全自动化学消毒功能，可实现反渗主机和反渗水输送管路一键式全自动化学消毒，消毒后能全自动冲洗干净所有消毒液，保证冲洗后无任何化学消毒液的残留，确保化学消毒安全。

1.7反渗机能在电脑（CPU）控制下全自动运行。反渗机在不透析期间，能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路，避免微生物在反渗膜上附着。

1.8泄漏安全性，具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。并设置声光报警信号，并自动停机，防止透析室发生跑水情况。

1.9报警功能：纯水电导度，缺水，泄漏，纯水温度中任一项不正常均引起发生光电报警。

1.10反渗水回收率最高85%。

1.11预处理的控制头和除铁砂、活性碳、树脂等各种填料都必须采用高品质的产品，且搭配合理。

2 . 设备配置要求

2.1反渗主机配置：1台。包含：

****中心专用双级反渗水处理系统，设计成熟，运行可靠。

2 .2 主机内部连接管路及反渗膜壳等也全部使用耐腐蚀的医药级 316L不锈钢自动焊接而成，而非各种软管或其他合成材质连接，在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐，防止泄露，更耐高压，保证主机运行可靠性。

2 .3 主机全部采用 8040规格膜壳，竖直方式排列，膜壳全部为316L不锈钢材质，并具有无死腔膜壳设计技术。

2.4反渗膜组，高压泵和管路须与控制单元的机箱分离，以减少紧急情况或漏水后可能造成的危险。

2.5水处理机具有经济运行模式，节电节水。水处理主机能够根据实际血透耗水量自动开启相应数量的高压离心泵，根据透析机用水量可全自动实现主机单高压泵工作、双高压泵工作、或三高压泵同时工作，每台高压泵均可为主机单独提供反渗透压力。

2.6二级反渗透系统前后二级反渗机可以分别单独使用，可以通过控制单元直接切换任意一级单独使用，提高设备使用的灵活性，保障设备运行的安全与稳定。

2.7反渗机具备高水温报警，主要参数（电导度和反渗水温度）由主机显示屏数字显示。

2.8 预处理配置： 1套。每套包含

2.8.1独立压力控制，全自动加压泵组件：1套，精确压力控制，无水空转保护，采用双泵设计，一用一备。

2.8.2全自动砂滤（铁质）过滤器：1套，带时间控制全自动/手动反冲装置，罐体规格不小于2162。

2.8.3全自动除氯（活性碳）过滤器：1套，带时间控制全自动/手动反冲装置，罐体规格不小于2162。

2.8.4全自动软水器：1套，双罐体设计，一用一备，带流量控制全自动/手动反冲装置，单个罐体规格不小于1665。

2.9 反渗水供水管路（ PEX材质）及高温热消毒装置：1套。

2.9.1 水处理热消毒装置技术特点：

2.9.1.1反渗水管路采用高品质PEX材质，外裹高保温性能的隔热材料，且外做金属护套管，以防止管道高温变形，出水口的数量按60套设置。

2 .9.1.2 独立热消毒主机单元，为了节省空间采用壁挂式设计，加热器部分全部使用 316L不锈钢，并且可根据科室发展需要随时增加升级加热组件。

2.9.1.3反渗水管路可以进行热消毒，主机内部与热消毒主机联动，热消毒程序由反渗机主机控制。在热消毒程序未结束时启动主机透析会报警并紧急停止热消毒，快速冲洗排出热水。

2 .9.1.4 使用国际先进的无死腔在线加热技术，杜绝加热水箱或储热水箱，加热器安装在供水管道外壁上，非安装在容器内，加热器与反渗水不接触，防止传统的加热水箱或储热水箱造成的细菌内毒素的污染。

2.9.1.5可以有效实现对病房管路进行（90℃）热水消毒冲洗，持续高温循环消毒时间最少可以维持4小时以上。

2.9.1.6灵活的热消毒程序和时间表设定，可对每日消毒程序和时间进行单独设计。

2.9.1.7具备出水口和回水口的高/低温及压力双重数字传感器，精确控制加温，恒温，有效保障热消毒的真正有效。

2.9.1.8热水泄露检测，避免热水泄露导致风险。

2 .9.1.9 采用 316L不锈钢大功率在线加热装置，无水箱设计，可以实现透析供水管道高温热消毒温度的骤升骤降功能，避免嗜热菌的滋生。

2.9.1.10透析供水管道出水口采用≥ 8 0套316L不锈钢快速接头，可在线插拔。

2.9.1.11热消毒装置具有节电节水技术，仅需加热透析供水管道内纯水，热冲洗消毒结束后仅需要排空透析供水管道内热水。

四 、 采购项目综合要求

①售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）

②装机培训方案

③中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等

④谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

五、项目评议标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、 磋商程序 和方法

（一）供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交磋商响应文件，并准备参加磋商。

（二）供应商应当在磋商文件 “供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达磋商会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，磋商小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 磋商小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行磋商，并给予所有参加的供应商平等的磋商机会。

七、磋商资格评审

磋商小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的磋商文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，磋商小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与 磋商

（一）实质性响应磋商文件资格要求的供应商按所抽取的磋商顺序，依次与磋商小组分别进行磋商。

（二）磋商小组将就磋商文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（ 三）磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对磋商文件作出实质性变动是磋商文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。

（五）磋商结束后，磋商小组将要求不少于三家参加磋商的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于 3家。最后报价是供应商磋商响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，磋商活动终止。

（七）竞争性磋商共有叁轮报价。叁轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

九、供应商报名须知

（一）报名起止时间：

2022 年 9 月 6 日 8时-2022年9月12日17时30分截止。

（二）报名地点：

襄阳市第一人民医院采购管理办公室。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 0710-***0737

（四）报名资料清单：（现场报名，复印件均需加盖公司原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）注意事项：

1.请报名的供应商在接到会议通知后，按要求准备好标书五份（一正四副及电子版）、项目受托人身份证原件等各类资料证件；采购文件中若要求提供样品，则供应商必须携带样品入场，否则视为自动弃权。

2.请供应商准时到达会场，迟到者，视为自动放弃，不再另行通知。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

附件 1 ：

法定代表人授权委托书

致 ：

我（姓名） 系（单位名称 ） 的法定代表人，现授权委托本单位（姓名） 为该项目代理人，代表我单位参加贵院组织的（项目名称） （ 项目编号为： ） 采购，授权事项 :

。

委托期限： 。 受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务 ：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机） ：

附： 1、单位法定代表人身份证复印件 （复印正、反两面）

2、受托人身份证复印件 （复印正、反两面）

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（ 签字）：

授权日期： 年 月 日