血液成分分离机采购项目国际招标公告(1)

黑龙江科韵工程咨询有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2023-11-28***网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:采购血液成分分离机2台
资金到位或资金来源落实情况:资金已落实
项目已具备招标条件的说明:本项目经财政部门批准依法采购
2、招标内容
招标项目编号:5163-234KYZB23233
招标项目名称:血液成分分离机采购项目
项目实施地点:中国黑龙江省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	血液成分分离机	2	1、采用连续离心方式分离采集血液成分，用于进行合格献血者血小板、血浆等成分的采集。 2、在保证献血者安全条件下，可以同时从一名献血者身上收集任意组合的血浆、血小板及红细胞成份。 3、在保证献血者安全条件下，可从一名献血者体内采集单份、双份标准单位去除白细胞的血小板，血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。 ★4、无需外接生理盐水预充管路及输注并符合国家《献血相关血管迷走神经预防和处置指南》中对单采血小板全过程体外血容量的控制要求（瞬时离体血量不大于全血容量的15%）。 ★5、所有产品袋需要外挂式设计，便于观察产品采集情况，采集后即得到成品，血小板不需二次处理，无人工混血浆并振荡解聚的过程，在血小板保存条件下可直接保存5天。 6、具有献血者保护功能，采前可预估采后血小板计数、处理血量、抗凝剂用量等，从采后血小板计数，采后红细胞压积，采集最长时间，采集最大体积等多因素评估以确保采集过程安全性。 7、具有全程监测报警系统，具备耗材初始化检测、全程实时压力监控、空气监测、离心机漏液探测等安全功能。 8、有个性化采集策略，根据不同性别、身高及体重，实现抗凝剂灌注自动计算及控制，采集时间越长，抗凝剂灌注率越小，减少献血反应。 9、耗材采用单针设计，减少对献血者血管损伤。 10、耗材集成式结构，安装简单便捷，提高工作效率。 ★11、采用单段式分离技术装置，确保体外循环血量不大于200ml，采集过程血容量波动范围不大于70ml，减少献血反应。 ★12、采用非过滤分离装置去除白细胞，避免血小板激化，减少聚集和活化，血小板采集成品中的白细胞含量不大于1.0106个, 具有包括红细胞探测器在内的多个探测器或传感器，避免冲红发生，保证每袋血小板产品中红细胞含量低于0.05*109个 。 13、具有血浆回冲功能，减少管路内红细胞残留。 14、中文版本软件，触摸式操作显示屏，图形引导操作，操作直观简洁。 15、采集数据可接入数据管理系统、***网，具备报告打印功能。 16、机器便于移动，应用场景灵活，可安置于献血车上，并可直接使用无需校验。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:（1）投标人是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其它组织；
（2）投标人应按照《机电产品国际招标投标实施办法》***网上注册；
（3）投标人应符合政府采购法第二十二条的规定；
（4）***网上注册登记并备案合格。
（5）代理商需具有合法的医疗器械经营许可证，备案凭证（二类）；制造商需具有医疗器械生产许可证（国外制造商除外）。同时提供所投产品的医疗器械注册证(非医疗器械类产品无需提供)。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-11-28
招标文件领购结束时间:2023-12-05
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：（请投标人电话联系代理公司获取招标文件）
招标文件售价:免费
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-12-19 13:00
投标文件送达地点:****街****楼3G099号
开标地点:****街****楼3G099号
6、***网（ https://www.****.com）***平台（ https://www.****.com）***网（ http://****.gov.cn）完成注册及信息核验。***网***网公示。
7、联系方式
招标人:****中心血站
地址:绥化市
联系人:韩女士
联系方式:0455-***6111
招标代理机构:黑龙江科韵工程咨询有限公司
地址:****街****楼3G099号
联系人:李女士
联系方式:153****4774
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):