泉州市第一医院医疗设备采购（子宫旋切系统）

项目名称：泉****院 点击查看医疗设备采购

采购人： 泉****院 点击查看

招标时间： 二○二六年五月

第一章投标邀请

泉****院 点击查看近期拟采购医疗设备一批（详见附表1），欢迎符合资质条件的制造商或经销商参与投标。

一、招标项目概况

1、项目名称：泉****院 点击查看医疗设备采购；

2、招标货物主要内容及要求：详见本招标文件第二章；

3、招标方式：竞争性磋商（如报名不足三家按流标处理）；

4、评标方法：综合评分法；

二、投标人资格要求：

1、具有相关设备的生产资质或经营许可资质；

2、报名者须为设备的生产厂家或已取得相关授权资质的供应商；

3、投标产品应具有中华人民共和国医疗器械注册证及其附表或新版医疗器械注册证；

4、本项目不接受联合体投标；

5、投标委托代理人须是投标机构的正式员工，在规定时间内提交报名材料。

6、投标人须为未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单并符合政府采购法第二十二条规定条件；

7、投标承诺书。

三、获取招标文件的方式：网站下载。

四、投标文件递交地址和截止时间：一式叁份纸质资料（一正贰副）请于****年6月1日**:**前密封提交(自本公告发布日起5个工作日)。逾期收到的或不符合规定的投标文件将被拒绝。正本所有资料盖红章；副本可为复印件！密封邮寄或现场送至泉****院 点击查看东街院区3号楼5楼设备科***，信****公司 点击查看及报名项目或设备。附件2泉****院 点击查看医疗设备报名表于公示期内发送到设备科邮箱**********[at]qq[dot]com（邮件名称格式为：公司名-报名项目序号-联系人姓名及手机号，提交Excel文档，不得以图片形式提交）。

五、开标时间及地点：另行通知。

六、联系人：黄女士，联系电话：设备科****-******** 点击查看，QQ：*********。

七、供应商认为招标文件、采购过程和中标结果使自己的权益受到损害的，请以书面形式向采购人提出质疑澄清，口头质疑不予接受。监督电话：********。

八、其他未尽事宜，按照政府采购相关法律法规执行。

附件2：泉****院 https://****.com 点击查看点击查看医疗设备报名表.xls

投标承诺书.doc https://****.com 点击查看

泉****院 点击查看

****年5月**日

附表1：

招标货物（服务）一览表

第二章招标内容及要求

第一节招标项目内容及技术要求

合同包一: 子宫旋切系统招标要求：

1.配套手术器械

1.1尺寸规格：切除刀管（腹式）：Ф**、Ф**；

切除刀管（阴式）：Ф**、Ф**㎜；

穿刺套管：Ф**、Ф**㎜；

扩张器：φ**-φ**、φ**-φ**㎜

转换器：D:Φ**+1.0,Φ**+1.0 L(mm):***+**；

子宫抓钳：Ф5、Ф**㎜；

子宫肌瘤钻：Ф5、Ф**㎜；

能量棒：Ф5㎜；

举宫器：杆径φ4㎜；

拨棒：D(直径)Φ5±1mm， L(工作长度)***±**mm

引导棒：Ф**㎜；

1.2与人体接触的材料与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T****.1-****标准中C号钢的要求。

1.3手术器械外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸等缺陷。切除刀管齿应清晰、完整，不得有缺齿、烂齿等现象。

1.4 手术器械各连接部位应牢固可靠，焊接部位应焊缝平整，无虚焊、漏焊、堆焊等缺陷。

1.5 手术器械应具有良好的耐腐蚀性能，器械外表面耐腐蚀性能应不低于YY/T ****-****中5.4的b级的要求。

1.6 切除刀管、子宫抓钳头部须经热处理，其硬度为***HV0.2～***HV0.2。

1.7 切除刀管头部刃口应锋利，具有良好的切除性能。

1.8 抓钳应开闭自如，夹持可靠，闭合时不应有错位、偏歪和张口现象。

1.9 抓钳张开最大角度应不小于**o。

1.**表面粗糙度

切除刀管：刀管进入人体部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

穿刺套管：进入人体部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

扩张器：进入人体部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

转换器：表面粗糙度Ra≤0.2μm，其余部位Ra≤3.2μm。

子宫抓钳：进入人体部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

子宫肌瘤钻：进入人体部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

量棒：进入人体部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

举宫器：进入人体部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

拨棒：进入人体部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

腹部推结器：表面粗糙度参数Ra值头部应不大于0.**μm，其余部位应不大于1.**μm。

引导棒：进入人体部分Ra≤0.2μm；其余部位≤3.2μm。

2.电动子宫切除器

电源条件

a）电压：AC***V±**V；

b）频率：**Hz±1Hz。

2.1 控制器

2.1.1 机壳外表面应平整、光洁、无污损、伤痕及斑蚀等缺陷，功能键、显示窗、插口、接口等标识清晰正确。

2.1.2 控制器可调节手机转速，方式为无级调速，由指示灯显示其转速大小。

2.2 手持电机（电动马达）

2.2.1 手持电机（电动马达）外表面应平整、光洁、无污损，开关及正、反转向按钮等功能键应操作灵活、方便、可靠，标识应清晰正确。

2.2.2 手持电机（电动马达）空载转速范围在**r/min～***r/min。

2.2.3 手持电机（电动马达）空载转速的显示值（本仪器）与实际转速（转速表示值）允差为±**%。

2.2.4 在转速为***r/min时最大输出转矩应不小于**N·cm时，转速不得下降**%。

2.2.5 手持电机（电动马达）对切除刀管的夹持力应不小于***N。

2.2.6 切除刀管与电动装置间应配合良好，装卸方便，锁止可靠，距切除刀管6mm处，径向跳动量应不大于2.0mm。

2.3 在工作条件下，整机噪声应不大于**dB（A）。

2.4 切除器的电气安全要求

全面执行GB****.1-****，GB****.***-****的要求。

2.5 切除器的环境试验应符合GB/T *****-****气候环境Ⅱ组，机械环境Ⅱ组的要求，见附录C（规范性附录）。

2.6电磁兼容性: 应符合YY****.***-****，GB****.***-****的要求。

3 电动子宫切除器配置清单

产品名称	尺寸规格（mm）	数量	单位
切除刀管	φ**×***（腹式）	1	支
切除刀管	φ**×***（腹式）	1	支
切除刀管	φ**×***（腹式）	1	支
切除刀管	φ**×***（阴式）	1	套
切除刀管	φ**×***（阴式）	1	套
量棒	φ5×***	1	支
拨棒	φ5×***	1	支
穿刺套管	φ**×**	1	支
穿刺套管	φ**×**	1	支
扩张器	φ**/φ**	1	支
扩张器	φ**/φ**	1	支
引导棒	φ**×***	1	支
转换器	φ**-φ5	1	支
转换器	φ**-φ**	1	支
推结器	φ5×***	1	支
大抓钳	φ**×***	1	把
小抓钳	φ5×***	1	把
举宫器	φ5×***	1	把
肌瘤钻	φ5×***	1	支
肌瘤钻	φ**×***	1	支
宫颈钳	***	1	把
宫颈钳	***	1	把
控制器	/	1	台
电动马达	/	1	台
电动马达线	/	1	根
合计		**	件

▲投标人应提供其所投标货物的产品介绍彩页或产品说明书等相关证明材料，评****委员会 点击查看将保留评标时对所有证明文件原件的核查权力，若有虚假应标，一经查出即作废处理，并列入黑名单！

第二节商务要求

1、产品报价包括货物、劳务、运输、管理、安装、调试、维护、保险、税金等直至产品验收合格交付采购人使用的所有费用。报价时应列出相应配置项目(含货物的品牌名称、规格型号、制造商和产地等)的每个设备及附件的单价及投标总报价，以便于评审和比较。投标的医疗设备应开放数据接口并提供数据集中存储的能力，协****医院 点击查看患者信息数据的统一管理（其费用包含在投标报价中)。投标人需在报价卷中列明所投合同包设备项目开展所涉及的所有耗材/试剂价格清单（必须包含单价）。

2、本招标文件的技术参数及要求条款，是投标供应商必须达到的 (外观需求除外)，达不到技术参数及要求的，将视为无效投标；投标供应商也可提供同档次或优于要求的设备。

3、投标供应商提供的整套设备各组成部分必须是完整的、全新未使用的、功能齐全的，并且符合国家质量检测标准的合格产品，符合招标文件中的规格型号及配置要求的货物(包括零部件)。设备及其辅助装置的铭牌、使用指示、警告指示应以中文或英文及易懂的通用符号来表示，应能够准确无误地表示设备的型号、规格、制造商等内容并符合国家相关规定。

4、投标供应商应在投标文件中详细说明所投货物的技术水平、性能特点。中标供应商在验收合格后必须提供给采购人完整的中文技术资料，包括技术说明书、产品技术标准(含验收标准)、安装调试使用保养维修手册、产品原产地出厂合格证及出厂货物明细表等。

5、中标供应商负责送货上门、安装调试等，所有设备的安装及运行均要符合国家有关的规定和标准。

6、投标供应商应在投标文件中提供备品备件价格，并能长期提供优良的技术支持及零配件优惠供应。

7、投标货物为医疗器械的，其规格型号应与所提供的医疗器械注册证上的型号一致，否则视为无效投标。

8、付款方式：中标供应商将货物送达采购人指定地点。合同包金额在**万及**万以上的，安装调试完毕并正式验收合格后采购人支付**%货款，质保期结束后无质量和售后服务问题后采购人支付2%货款；合同包金额在**万以内，安装调试完毕并正式验收合格后一次性付清。

9、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合政府采购法第二十二条规定条件的供应商，不得参加投标，否则投标无效。如开标后经举报查实投标人在开标前已存在以上行为并刻意隐瞒，则取消其中标资格并将相关企业及人员列入黑名单。

第三节技术与商务应答内容

一、设备配置清单

1、投标供应商应根据本招标文件约定，详细提供设备及软件的品牌、规格型号及主要技术参数等指标。

2、按项目技术与规格要求内容详细提供设备及软件标配配置清单及要求选用的配件、备品配件、专用工具和易耗品等清单，清单应详细标明每一配置的品牌、规格型号、参数、性能指标、产地及生产厂家等内容。

3、按项目技术与规格要求内容详细提供的功能、用途及详细的技术指标等内容。

4、提供投标产品厂家对外的产品宣传彩页或技术资料。

二、服务质量保证

1、服务、质量保证条款。

2、设备的售后服务承诺书(含制造商的售后服务承诺书)。

3、技术培训服务承诺。

4、提供易损、易耗件清单和价格表。

5、其他的售后服务内容。

三、其他要求

1、投标供应商须根据招标文件对技术、商务要求逐项作出明确应答与承诺，未作明确应答与承诺的投标文件将被视为无效投标。

2、技术内容及要求：投标供应商所投设备技术参数必须符合或优于招标货物采购一览表要求。

3、投标人应提供其所投标货物的产品介绍彩页或产品说明书等相关证明材料，评****委员会 点击查看将保留评标时对所有证明文件原件的核查权力，若有虚假应标，一经查出即作废处理，并列入黑名单。

第三章投标文件的组成

投标文件应包含以下内容并胶装装订成册（一式叁份，一正贰副，密封提交）：

一、投标确认函、投标货物价格表，带专机专用耗材/试剂的设备报价:最低报价为****元/台，高于****元/台的设备价格分按价格比率折算；

二、技术商务响应表；

三、投标人资质文件及产品材料

1. 产品资料（报价表、彩页、技术参数、配置清单、优势及特点、产品医疗器械注册证或认可表等）；

2. 投标承诺书、售后服务承诺书、保修期（注明整机或主要配件）、培训方案等；

3. 投****公司 点击查看资质证件（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营/生产许可证）；

4. 投标产品生产厂家对应的资质文件（三证一照等）；

5. 厂****公司 点击查看间的所有授权书；

6. 近几年客户名单及在用设备数量、采购年份（必须是同型号设备），提供部分****医院 点击查看合同/发票复印件、验收报告、说明使用情况等；

7. 投标人身份证复印件及个人授权书、联系方式(手机号码及电子邮箱)；

8. 投****公司 点击查看法人身份证复印件。

9. 如有配套耗材/配件等，需附详细清单、报价及权威机构检测的产品合格报告等相关资料，提供耗材或者试剂的供应商必须有配送资质；

**.如有一次性耗材，谈判时需提供产品样品。

四、投标货物符合招标文件规定的证明文件、技术响应文件和投标供应商认为需加以说明的其它内容，原件备查。

▲以上材料投标人如未能按要求提供，经评委会商议，可认定为投标无效。

示例1：投标确认函

致泉****院 点击查看： 根据贵方为______________________________(项目名称)项目招标采购的投标邀请，我司___________________________________授权投标代表__________________________(全名，职务)参与投标。 投标供应商全称（加盖公章）： 地址： 公司电话/传真： 投标代表签字： 联系电话： 日期：

示例2：投标货物价格表

序号	产品名称	品牌/产地	规格型号	单价	数量	合计
1
2
3
合同包一报价

示例3：技术商务响应表：

根据本项目要求，将采购人重点要求及招标内容中明确要求的配置或产品重要参数，保修期、维修响应时间及其他投标人需要补充说明的内容填入下表，以便于开标工作快速、顺利进行（每个产品一张）

序号	招标文件要求内容	投标实际响应	偏离说明	备注
1
2
3