中山大学附属第一医院设备维修保养服务供应商目录遴选公告

为了确保我院各类医疗设备的正常运行，提高设备的使用效率，保障医疗服务质量，我院现面向社会通过院内谈判的方式公开遴选各类设备维修保养供应商（含原厂或原厂授权及第三方），建立设备维保供应商目录。欢迎符合条件的供应商积极参与。

一、项目概况

1.项目名称：中山大学附属第一医院设备维保供应商目录遴选项目

2.公告期限：本公告自发布之日起至2025年12月31日24：00止。

二、资格条件

一、基本资格

1.供应商须为在中华人民共和国境内注册的独立法人或其他组织，具有有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近 3 年（2022-2024年）经审计的财务报告或财务报表，或提供银行出具的资信证明。

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供专业技术人员资质证书（如医疗器械维修工程师证等 ）、设备清单（如维修工具、检测仪器等 ）等相关证明材料。

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近6个月（2025年1-6月）的依法缴纳税收和社会保障资金的相关凭证（如完税证明、社保缴费明细 ）。

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供书面声明。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。(“较大数额罚款” 参照财库〔2022〕3 号文及相关法规认定 )

二、特定资格

1.若涉及医疗器械维修，供应商须具备对应资质：

（1）经营类：提供有效的医疗器械经营许可证（Ⅱ、Ⅲ 类医疗器械维修涉及 ）、医疗器械经营备案凭证（Ⅰ类医疗器械维修涉及 ）。

（2）生产类：若自主生产维修配件，需提供医疗器械生产许可证、医疗器械注册证（适用于配件为医疗器械情形 ）。

3.具有所投维保设备品类相关的维修资质认证，如设备厂家授权的维修服务资质证明（如针对 GE、飞利浦等品牌设备 ）、第三方专业机构颁发的医疗设备维修资质证书等。

4.具有同类型医疗设备的维修服务经验，提供近 3 年（2022年1月-2025年6月）来类似项目的合同（如三甲医院设备维保合同 ）、中标通知书等证明材料，优先考虑服务过同品类高端设备（如 高端呼吸机、高端生化分析仪、高端放射设备等 ）的供应商。

三、其他要求

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目投标。

2.本项目不接受联合体投标，不允许转包、分包。

三、维保设备品类：

序号	设备分类	备注
1	临床检验器械	医学检验、病理、科研类设备;如PCR、生化、免疫、生物安全柜、显微镜等
2	输注、护理和防护器械	输液泵、营养泵等，如费森尤斯、迈瑞、美瑞华等品牌；射线防护用户，如铅衣、防护屏、生物灌注系统等
3	患者承载器械	如液压推床、防褥疮垫、电动病床等；雅博、厚福、八乐梦等品牌
4	医用诊察和监护器械	如监护、心电、动态血压等；Meditech、Mortara、迈瑞、理邦等品牌
5	医用成像器械	内镜（硬镜、软镜），如STORZ、奥林巴斯等；超声类设备，如GE、飞利浦、阿洛卡、开立等品牌；CT、MR；其他为相关类型或附属配套设备
6	呼吸、麻醉和急救器械	除颤、呼吸湿化治疗仪、呼吸机、婴儿培养箱等；哈美顿、瑞思迈、飞利浦、科曼等品牌
7	物理治疗器械	中频、电、磁、热疗等；奔奥、珠海黑马、医博士等品牌
8	消毒灭菌器械	床单位消毒机、高温高压灭菌器、灭菌站等；倍力曼、贝格、新华等
9	有源手术器械	电刀、超声刀、微波、动力系统等；爱尔博、柯惠、强生、以诺康等
10	妇产科、辅助生殖和避孕器械	胎儿/母亲监护仪、多普勒胎心仪、妇产科综合手术台等
11	输血、透析和体外循环器械	透析设备等
12	眼科治疗和手术设备	裂隙灯、眼底相机、视野计等检查设备，显微镜、激光类手术设备等
13	医用康复器械	关节、言语、步态等康复设备、训练床、中医器械等
14	骨科手术器械	骨科电钻、磨钻、胸骨锯等；博进、蛇牌等品牌
15	口腔科器械	牙科综合治疗台、牙椅等；西诺德、爱德等品牌
16	有源植入器械	体外临时起搏器、外周神经丛刺激器等；百多力、贝朗等品牌
17	无源手术器械	刀、剪等
18	放射治疗器械	立体定向系统、三维测力台等
19	非医疗器材	模型、真空吸液泵、移液器、护理车、金属器材等
20	低值设备类	便携式吸引器和电子血压计等

四、可供配件要求

（一）通用要求

1.配件须为原厂正品、兼容适配品（兼容品需提供与原厂设备的兼容性测试报告 ），符合国家 / 行业相关标准（如医疗器械生产、注册标准 ），具备完整的合格证明文件（如出厂检验报告、质量保证书 ）。

2.针对不同设备分类，配件需覆盖设备的关键部件、易损件，且储备充足、供应及时（常规配件 48 小时内可送达，特殊定制配件明确最长交付周期 ）。

（二）分品类配件要求（示例，可根据实际细化 ）

序号	设备分类	关键配件要求
1	临床检验器械	PCR 仪：热盖组件、加热模块、光学检测模块（如适配 Roche、ABI 等品牌 ）；生化分析仪：反应杯、蠕动泵管、光源灯泡（适配贝克曼、罗氏等品牌 ）
2	输注、护理和防护器械	输液泵：流量传感器、电池、泵门组件（适配费森尤斯、迈瑞等品牌 ）；射线防护用户：铅衣铅当量检测报告、防护屏铅板厚度证明
3	患者承载器械	电动病床：电机、控制主板、升降丝杆、床栏、脚轮等（适配雅博、厚福等牌 ）；防褥疮垫：气泵、气囊、压力传感器
4	医用诊察和监护器械	监护仪：心电模块、血氧探头、导联线、电池（适配迈瑞、理邦等品牌 ）；动态血压计：袖带、压力传感器、数据存储卡
5	医用成像器械	软镜（如奥林巴斯 ）：导光纤维束、CCD 组件、橡皮帽；超声设备：探头（腹部、心脏探头，适配 GE、飞利浦等品牌 ）、超声主板
6	呼吸、麻醉和急救器械	呼吸机：流量传感器、呼气阀、湿化器罐（适配飞利浦、瑞思迈等品牌 ）；除颤仪：电极片、电容、主板组件（适配美敦力、飞利浦等品牌 ）
7	物理治疗器械	中频治疗仪：电极片、输出模块、电源板（适配奔奥、医博士等品牌 ）；磁疗设备：磁线圈、控制旋钮、外壳组件
8	消毒灭菌器械	灭菌器：密封圈、压力传感器、灭菌架（适配新华、贝格等品牌 ）；床单位消毒机：紫外线灯管、风机、控制模块
9	有源手术器械	超声刀：刀头、换能器、手柄组件（适配强生、爱尔博等品牌 ）；电刀：电极、高频电容、脚踏开关
10	妇产科、辅助生殖和避孕器械	胎儿监护仪：胎心探头、宫缩压力传感器、显示屏（适配理邦、迈瑞等品牌 ）；妇产科手术台：液压泵、升降电机、床垫
11	输血、透析和体外循环器械	透析机：血泵转子、透析液管路、传感器（适配费森尤斯、贝朗等品牌 ）；输血器：滤网、管路、穿刺针（需符合输血器具标准 ）
12	眼科治疗和手术设备	裂隙灯：灯泡、目镜、摄像头组件（适配拓普康、卡尔蔡司等品牌 ）；眼科激光设备：激光晶体、导光臂、控制主板
13	医用康复器械	关节康复器：电机、角度传感器、传动皮带（适配翔宇、好博等品牌 ）；中医器械（如针灸仪 ）：电极、输出调节模块、电源
14	骨科手术器械	骨科电钻：钻头、电机、电池（适配博进、蛇牌等品牌 ）；胸骨锯：锯片、传动齿轮、手柄外壳
15	口腔科器械	牙科综合治疗台：牙椅电机、水气控制阀体、治疗灯（适配西诺德、登士柏等品牌 ）；牙钻：车针、手机轴承、水雾喷头
16	有源植入器械	临时起搏器：电极导线、电池、控制芯片（适配百多力、美敦力等品牌 ）；神经丛刺激器：刺激电极、信号发射器、电源模块
17	无源手术器械	手术刀片（适配强生、贝朗等品牌 ）、手术剪弹簧、钳头组件（需符合手术器械材质、灭菌标准 ）
18	放射治疗器械	立体定向系统：定位框架、固定螺丝、光学定位组件；三维测力台：压力传感器、信号采集板、台面防滑层
19	非医疗器材	真空吸液泵：泵膜、电机、吸液管路（适配国产 / 进口通用型号 ）；护理车：抽屉导轨、推手把手、轮子组件
20	低值设备类	便携式吸引器：吸引管、负压泵膜、电池（适配鱼跃、富林等品牌 ）；电子血压计：气泵、压力传感器、显示屏幕

五、报名方式及资料提交

（一）报名时间：本公告自发布之日起至2025年12月31日24:00止。

（二）报名方式：邮件报名：将报名资料PDF版（盖章）及word版（或excel版）各一份发送至指定邮箱hu****@****.****.cn，邮件主题统一命名为 “中山一院设备维修保养服务供应商目录遴选报名 - [供应商名称]”。

（三）资料提交清单（需加盖公章，按顺序装订 ）

1.《报名申请表》（格式见附件，需填写企业基本信息、维保业务范围等 ）。

2.企业营业执照副本复印件（分支机构附总公司授权及双营业执照 ）。

3.医疗器械相关证件复印件（如医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证，适用于涉及医疗器械维修的供应商）。

4.近 3 年经审计的财务报告 / 财务报表，或银行资信证明。

5.专业技术人员资质证书（如医疗器械维修工程师证、厂家培训证书 ）、维修设备清单（含检测仪器、工具 ）。

6.近 6 个月纳税及社保缴纳凭证 。

7.近 3 年同类项目业绩证明（合同、中标通知书、发票等 ） 。

8.配件供应方案（含原厂 / 兼容配件清单、储备量、供应周期、质量保障措施 ）。

9.维修服务方案（含响应时间、人员驻场计划、应急维修流程 ）。

10.无重大违法记录声明。

11.其他认为需要提供的资料。

六、遴选流程

1.资格审查：对报名供应商提交的资料进行形式及实质审查，筛选符合基本资格、特定资格的供应商进入下一环节。

2.技术评估：组织组织专业人员对供应商的服务方案（响应速度、应急保障 ）、配件供应能力、配件质量（原厂 / 兼容证明 ）、维修技术能力（人员资质、设备储备 ）进行评分。

3.商务评审：此前在我院提供设备维保提供服务及响应情况或者在其他医院提供设备维保服务的情况、商业信誉（财务状况、履约记录 ）等进行评分。

4.综合评审：结合技术、商务评审结果，确定入围供应商名单。

七、供应商准入和退出机制

本公告期限截至 2025 年 12 月 31 日，预计今年9 月、12 月开展遴选。同时对库内现有供应商进行考核，对多次响应后无法及时修复设备、服务质量差或不配合的服务供应商，我们有权利予以退库。

八、其他事项

1.供应商应确保所有提交资料真实、合法，若发现虚假信息，立即取消资格并列入医院供应商黑名单。

2.本次遴选不收取报名费用，入围供应商后续参与具体设备维保项目时，按医院采购流程另行议价。

3.医院有权根据实际需求调整遴选要求，***网公告或邮件通知，请供应商密切关注。

4.联系方式：

联系人：胡老师、李老师

联系电话：87****77-8573

联系地址：广州市中山二路 58 号中山****楼，医学工程部504室

电子邮箱：hu****@****.****.cn

中山大学附属第一医院医学工程部

2025年7月24日