2021年监测类医疗设备采购项目公开招标公告

序号

货物名称

技术要求

计量单位

数量

交货时间

1

视频脑电图监测仪

详见公告附件

台

1

合同签订后1个月内交货

2

急救部心电图机

台

1

3

心电图机

台

2

4

监护仪

台

20

5

随行移动监护仪系统

套

1

6

动态心电分析系统

套

3

7

实时动态血糖监测胰岛素泵系统

套

1

8

葡萄糖探头

个

120/3年

/

设备一：视频脑电图监测仪

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于儿童脑电数据采集、记录、分析和实时监测处理确诊儿童癫痫及其分型，鉴别各种发作性事件（惊厥、抽动）

2

资质认证

NMPA/FDA/CE

3

设备技术和性能参数

1、具有脑电采集、回放、分析及实时监测功能
2、具有中英文脑电采集回放系统软件
3、具有脑电地形图分析软件
4、具有三维地形图软件
5、具有脑电数据打包软件
6、具有宽频分析软件
7、视频脑电和脑电波同步记录，24小时以上脑电波同步监护
8、脑电输入通道数≥32，模数转换≥16bit
9、采样频率：多种可调，共模抑制比：≥100dB
10、输入漏电流：≤5nA，输入阻抗＞100MΩ
11、专用参考电极：多种专用参考电极可随时切换
12、多导DSA：可自定导联及振幅范围
13、具备呼吸输入、血氧饱和度输入
14、脑电信号输入灵敏度：可调范围0-1000 微伏/毫米
15、每种放大器参数下至少有32种导联组合
16、闪光刺激频率范围0-35Hz，刺激时间0-120S

4

配置需求

1、配有台式机和笔记本电脑（处理器≥i5）
2、激光打印机
3、专用仪器车

5

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

6

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

7

配套医用试剂耗材

无

8

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备二：急救部心电图机

1

基本要求

具备心电图信号记录、分析、打印和存储功能

2

资质认证

NMPA、FDA认证

3

技术和性能参数

1、具有同步12导联同步采集，同步分析，能对病人心电图信息进行预采集 2、≥7英寸彩色触摸显示屏
3、重量：≤2.5KG（主机和电池）
4、采样率：≥8000点/秒/每导联
5、全息功能 ：可进行全息查看和ECG再分析
6、具有WiFi连接传输功能
7、打印机：高分辨率热敏打印机，可支持外接USB打印机
8、具有ST Map 报告格式
9、支持PDF和XML输出
10、心电图机本身可存储≥200份心电图
11、滤波器：交流滤波、基线漂移、伪差漂移
12、电池：内置锂电池，充满电时间≤4小时，单次充电可打印≥300个ECG报告，或单次充电可持续工作≥10小时

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

配有专用台车

7

配套医用试剂耗材

无

8

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备三：心电图机

1

基本要求

用于临床心电信号采集及诊断，具备心电图信号记录、分析、打印和存储功能

2

资质认证

通过NMPA、 FDA认证

3

技术和性能参数

3.1

设备硬件技术和性能参数

*1、ECG输入通道：18导联同步采集，全面兼容9导联，12导联，15导联采集模式
2、导联选择：手动、自动，支持Cabrera、NEHB导联体系
3、输入阻抗:≥100MΩ
4、频率响应：0.01～300Hz
5、内部噪声：≤12.5μVp-p
６、时间常数：≥3.2s
７共模抑制比：≥140dB (AC 滤波开启), ≥123dB (AC 滤波关闭)
８、输入电流:≤0.01μA
９、除颤保护：具有抗除颤电击保护功能
10、A/D转换：≥24 位
·11、采样率：≥16000点/秒/通道
12、抗干扰滤波：至少包含交流滤波器、基漂滤波器、肌电滤波器、低通滤波器
13、自动分析功能：具有18导同步测量功能，同步分析功能，支持心率（RR）分析功能
14、自动诊断功能：具有自动测量功能和自动诊断功能可供选择
15、设备内置存储器，存储病历≥1000份
16、接口类型包含串行通信接口、USB接口、网络接口、VGA口、SD卡槽
17、支持外接U盘扩展存储空间，支持SD卡存储
18、机器可通过内置WiFi进行数据传输
19、显示屏≥15 英寸，分辨率≥1024×768 ，可触摸屏操作，支持屏幕多角度翻转
20、键盘防水设计，便于对机器的清洁
21、主界面显示信息包括病人ID、姓名、性别、年龄、起搏器、电池电量、WIFI、时间、波形、心率、采样时间、功能按键、电极状态信息
22、***网格显示
23、内置可充电锂电池，充满电可用时间＞3小时
·24、具有心律失常自动延长打印功能

3.2

设备软件性能参数

1、中文输入及中文操作提示和中文报告语言
2、左右手电极反转检测提示
3、机器具有记录比较功能，能对同一个病人不同时间采集的心电图进行比较
4、支持长时间数据采集，波形存储，波形回顾，波形冻结和波形传输
5、机器支持对采集波形的放大，具有高精度测量尺可用于对波形的精密测量。
6、机器可以支持直接在仪器上修改自动测量和诊断的信息
7、机器能自动识别QRS波异常的波形，并用颜色将异常波形标示出来
8、机器具有导联信号检测功能，能对每个导联信号质量好，信号质量差，导联脱落状态进行提示
9、在机器上能查看到波形的平均模板，并能进行调整，支持使用调整的作为最后的测量值，能查看详细的测量参数
10、支持条码扫描仪输入病人信息
11、可直接外接打印机，打印心电报告
12、支持打印报告测量信息显示自由配置功能
13、支持多种文件格式的输出（包含DAT、PDF、BMP、JPG，TIFF、DICOM）用于接入医院的电子病例信息化系统，满足医院信息化建设需求。
14、支持心电向量、心室晚电位、时间心电向量、推算心电向量高级功能分析
15、支持ST查看功能，快速判断ST抬高/压低情况

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

·6

配置需求

配有设备专用台车

7

配套医用试剂耗材

无

8

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备四：监护仪

1

基本要求

一体式监护仪，适用于成人、小儿、新生儿

2

资质认证

NMPA认证

3

技术和性能参数

3.1

尺寸

便携式一体机

3.2

屏幕

≥10英寸彩色LED

3.3

性能要求

具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和体温测量功能

3.4

心电

≥3种模式可选择：12.5、25和50mm/s，提供心率变化统计界面

3.5

血氧

支持PI血氧灌注指数的监测

3.6

血压参数

成人无创血压测量范围：收缩压 25~290mmHg，舒张压 10~250mmHg；
小儿无创血压测量范围：收缩压 25~240mmHg，舒张压 10~200mmHg；
新生儿无创血压测量范围：收缩压 25~140mmHg，舒张压 10~115mmHg；

3.7

血压模式

手动、连续和自动测量模式

3.8

电池

独立供电≥4小时

3.9

其他

主机集成附件收纳槽

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

配有心电导联线、无创血压袖套、血氧传感器

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

是

7.2

封闭配套试剂耗材品规

如有一次性使用封闭医用试剂耗材，厂家自报品规

8

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备五：随行移动监护仪系统

1

基本要求

1.适用于对患者心电波形、心率、呼吸波形、呼吸率、血氧、血压、体位生理数据进行采集、存储、整理，提供实时报警功能，***网数据传输，结合患者临床数据进行二次分析
2.包含动态心电记录仪、脉搏血氧饱和度仪、动态血压监测仪随行监护硬件设备和软件数据分析系统

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

3.1

动态心电记录仪技术参数

1、心电性能指标
1.1、采样频率≥200Hz
1.2、分辨率≥10Bit
1.3、心电频率范围≥0.67Hz～40Hz
1.4、心率检测范围≥15bpm～300bpm
1.5、最小检测信号≤50μV
1.6、监测时间≥24h
1.7、24h计时误差≤±10s
2、呼吸性能指标
2.1、采样频率≥25Hz
2.2、分辨率≥16Bit
2.3、呼吸率误差≤±2bpm或±2%
3、数据存储和传输功能
3.1、内部存储芯片≥256MB
3.2、数据传输：至少具备USB模式、WiFi模式、蓝牙模式
4、其他
4.1、电池工作时间：单块电池≥20小时
4.2、电池电量≥200mAH
4.3、电池充电时间≤2.5小时

3.2

脉搏血氧饱和度仪技术参数

1、监测参数：至少包括血氧饱和度（SPO2）、脉率（PR）、血流灌注指数（PI）
2、波形显示：至少包括血氧容积波形、脉搏强度柱形
3、脉率测量精度≤±2%
4、血氧饱和度测量精度≤±2%
5、报警：声光双报警，报警上下限可自定义
6、数据存储：可储存监测数据＞500小时

3.3

动态血压监测仪技术参数

1、收缩压测量范围≥40-260 mmHg
2、舒张压测量范围≥20-210 mmHg
3、心率范围≥40-200 bpm
4、准确性≤±3 mmHg
5、断电自动安全打开阀门；
6、显示分辨率≤1BPM
7、呼吸率精度≤±2BPM
8、一次充电可测次数≥100次

3.4

软件性能要求

1、数据服务器软件
1.1、随行监护设备在线数≥40套
1.2、生理数据同步存储到服务器
1.3、同步HIS系统的信息
1.4、可进行心率、心电、呼吸率数据的分析
2、中央监护软件
2.1、通道号对应床位号自动排序
2.2、数据显示≥16通道
2.3、实时显示至少包括心电波形、呼吸波形、心率、呼吸率、血压、血氧数据
3、医师/护理工作站系统软件
3.1、自动同步中央台病例
3.2、可设置心率、呼吸率、血氧、血压、采集器锂电池电量的阈值报警
3.3、可查询、下载、打印数据分析报告

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

随行监护设备：
1.动态心电记录仪
2.脉搏血氧饱和度仪
3.动态血压监测仪

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

是

7.2

封闭配套试剂耗材品规

如有一次性使用封闭医用试剂耗材，厂家自报品规

8

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备六：动态心电分析系统

1

基本要求

1.用于房颤心律失常的长期观测
2.包含动态心电记录器和电脑及分析系统

2

资质认证

CFDA/FDA/CE

3

动态心电分析系统技术和性能参数

1.导联数目：12导联/3导联二合一，自动识别导联线类型，实现12导联和3导联两种记录模式
*2.采样率：≥1024点/秒
3.支持连续记录不少于7天，支持不断电更换电池功能，可进行不少于30天长程连续监测
4.不低于24位A/D转换精度，通过软件可放大看到高质量的心电图波形
5.采集的心电波形可通过蓝牙通讯方式发送到接收设备，接收设备可以通过蓝牙通讯对记录器参数进行设置，设置类型包括记录时间，具有电极脱落报警、停搏事件报警
6.总模板包含房早、交界性早搏、室早、正常、房性逸搏、交界性逸搏、室性逸搏、伪差、未知类型，提供模板合并和拆分功能。必须具有伪差自动识别，将伪差与未知心搏分类统计
7.房颤、房扑自动分析功能，提供房颤、房扑分析和瀑布图，具有心率减速力DC和DRs分析功能
*8.具有散点图反向编辑心搏类型功能且可以从模版或任意子模板进入散点图编辑，提供模板内直方图反向编辑功能。
9. 网络版软件需能够兼容各种品牌心电图机,实现动态血压、心电工作站、运动平板心脏电生理设备的统一管理
10.提供反混淆（DEMIX）心搏叠加分析功能。
11.记录器可实时监测患者的运动状态。
12.具有心率变异性、心率震荡分析功能。
*13.具有起搏器分析功能，适用AAI、VVI、DDD等多种起搏器，提供独立起搏分析报告。
14.独立的12导ST扫描分析功能，提供独立的ST段分析报告，提示抬高/压低时间以及导联分布。
15.具有心向量和心室晚电位分析功能，提供向量环的动态过程及角度。
16.提供T波电交替分析功能。

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

3个动态心电图记录器，3条12导心电一体导联线，3张SD卡，3个记录器皮套套件，1套动态心电图分析系统，1条数据传输线，1台品牌电脑

7

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

是

7.2

封闭配套试剂耗材品规

如有一次性使用封闭医用试剂耗材，厂家自报品规

8

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备七：实时动态血糖监测胰岛素泵系统

1

基本要求

用于持续皮下输注胰岛素，同时进行二十四小时连续的血糖监测，并对血糖波动趋势进行综合分析，帮助制定最佳的个性化治疗方案，适用于成人、儿童。

2

资质认证

CFDA/FDA/CE

3

技术和性能参数

1、基础率设定范围：0.05-35单位/小时（U/H）
2、大剂量可选正常、方波、双波三种输注方式，具有声响大剂量功能，方便特殊病人使用
3、基础率增量步长:≤ 0.1U/H
4、实时显示目前血糖值，≤5分钟一个血糖值，实时显示过去3小时/24小时平均血糖及波动趋势
5、高低血糖报警：可设置高低目标血糖值2.2-22.2mmol/L,当血糖超出设置的范围将出现报警提示
6、显示多日探头血糖趋势与多日探头平均值（图），以及多日睡前三餐探头血糖
7、血糖数据：每天≥280个血糖数据（mmol/L）
8、适用胰岛素：可选U-100或速效U-100
9、输注精度：≤±2%
10、低液量报警：可选择剩余单位模式与剩余时间模式，可调剩余5-50单位报警，可调剩余2-24小时报警
11、报警记录：记录回顾报警时间以及报警事件
12、防水功能：符合IPX7防水标准，防溅水或一过性浸水

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机1台，发送器2个，助针器2个，血糖管理软件

7

配套医用试剂耗材

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套试剂耗材品规

葡萄糖探头

8

***网支持功能

***网接口协议

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤2个工作日

9.4

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.5

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.6

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.7

培训

提供使用培训和工程师培训

9.8

交货期

合同签订后1个月内交货

实时动态血糖监测胰岛素泵系统配套耗材 ： 葡萄糖探头

1

基本要求

1.1.适用范围：对于患者进行24小时实时动态血糖监测，使用时长≥144个小时

1.2.配套要求：配合实时动态血糖监测胰岛素泵系统使用

1.3.资质要求：三类医疗器械注册证

2

技术和性能参数

2.1.操作方式：助针器植入

2.2.使用时长：大于等于6天

2.3.探头类型：引导针自动缩回，避免医护被误扎伤

2.4.运输条件：常温运输

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）