2021年呼吸与康复类医疗设备采购项目（四次）公告

设备一： 智能下肢反馈康复训练系统

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

基本要求

脑卒中（脑梗塞、脑出血）、脊髓损伤、脑外伤神经系统损伤引起的下肢功能障碍的康复治疗，尤其是病人早期康复训练。

资质认证

N MPA

技术和性能参数

1、设备承载重量：不小于130 Kg
2、床体硬件参数：床体升降高度范围：45-86 cm；床体站立角度范围：0-80 °；床体后仰角度范围：0-10 °；
腿长调节范围：0-25cm
3、训练参数：踏步角度范围：0-25 °；踏步速度范围：1-80 步/min；治疗时间：1-90min
4、床体：应采用抗菌耐磨高弹力材料，具备高阻燃性、抗菌、耐温、防划、床体弹力好、舒适特点
5、床体控制装置：采用静音电机，不少于3个
6、配备减重吊带，使训练保持在减重状态下进行
7、训练驱动装置：伺服马达驱动控制
8、训练模式：具备主动模式、被动模式、游戏模式
9、多功能脚踏板：踏板间距可调，角度可调整，适应患者内、外翻足型
10、跟踪模式：描绘跟踪曲线，实时跟踪患者腿部受到电机的力矩的大小及脚底压力的大小
11、***平台：配置window 7或以上级别操作系统
12、人机界面：可外接大屏幕液晶显示器供患者进行虚拟训练（双屏幕设置）
13、评估模式：评估训练过程中左/右腿的僵硬度
14、游戏训练：提供虚拟场景训练功能，患者以游戏的方式主动参与到治疗中
15、治疗信息：添加患者病历信息，记录患者训练数据，包含治疗参数设置、主被动训练持续时间、痉挛发生时刻及次数、肌力评级

配置需求

1 主机 1 台
2 液晶显示器 1 台
3 笔记本电脑 1 台
4 电脑密码锁 1 个
5 枕头 1 个
6 腰腹部绑带 2 个
7 腿部绑带 4 个

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

配套医用试剂耗材

无

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形数据，***网建设工作

售后条款

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

培训

提供使用培训和工程师培训

交货期

合同签订后1个月内交货

设备二： 红外偏振光治疗仪

基本要求

适用于软组织扭挫伤恢复期改善局部血液循环，促进肿胀消退和镇痛

资质认证

NMPA

技术和性能参数

1.偏振光波长：700nm～1300nm，允许误差≤5％
2.输出模式：具备点状偏振光和面状红光两路输出功能
3.治疗仪上需有定时控制装置，定时范围在0～99min可调
4.连续输出：输出强度1-8档可调，治疗仪辐射器最大输出功率≥1.5W，允许误差≤10%
5. 连续输出，分1-8档可调，辐射器最大有效红光辐照度≥4mW/cm²，允许误差≤25%
6.左右臂治疗角度和方位可在360°范围内调节
7.光传导系统：具有高效率的光纤耦合器和高传导直线光纤，可将光能量高效率地传导到治疗部位

配置需求

配有专用移动台车1套和防辐射眼镜2副

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

配套医用试剂耗材

无

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

售后条款

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

维修响应时间

维修到达现场时间≤7个工作日

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

培训

提供使用培训和工程师培训

交货期

合同签订后1个月内交货

设备三： 超声骨密度仪

基本要求

用于骨疾病、骨质疏松的测量诊断

资质认证

NMPA

技术和性能参数

1.诊断参数：包含超声振幅衰减（BUA）、超声声速（SOS）、骨质指数（BQI）、体质指数、T值、Z值
2.测量方式：全干式、双向超声波发射与接收，无辐射，适合3-100岁不同人群检测
3.探头频率：≥0.55MHz
4.测量时间：≤10秒
5.测量精度：SOS≤1%
6.测试重复性：超声振幅衰减BUA≤2%
7.超声波输出TIS：≤2.8*10 -3 mW/cm2
8.定标（校正）：人体仿真模块自动定标
9.内置参考数据库：包含亚洲、欧洲、中东及非洲人数据库
10.成人儿童双护腿板可更换，并配有≥3个足辅助台，适应各种大小脚检测
·11.骨密度软件测试系统：具备儿童及成人骨密度测试软件，自动定位超声探头，自动搜索最佳信号
12.设备自检功能，可自动提示设备在检测过程中出现的故障信息
13.病例数据库管理系统具备自动记录、查询、分类、备份功能，测量结果可导出成EXCEL格式，便于医生进行数据统计和分析
14.支持医院HIS、PACS系统连接

配置需求

1. 超声骨密度仪主机1台
2. 足跟辅助台3个（2个成人+1个儿童）1套
3. 品牌电脑一体机1台
4. 彩色打印机1台
5. 校准模块1个

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

售后条款

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

培训

提供使用培训和工程师培训

交货期

合同签订后1个月内交货

设备四： 睡眠呼吸障碍初筛仪

基本要求

主要用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊断与治疗，便携可移动，且具备监测口鼻气流、鼾声、胸腹式呼吸、体位、脉搏、血氧饱和度、CPAP压力滴定、腕动觉醒功能

资质认证

FDA/CE认证

技术和性能参数

血氧饱和度

1.显示范围：0～100%
2.测量精度：70%～85%范围内，绝对误差≤±3%；85%～100%范围内，绝对误差≤±2%

脉率

1.测量范围：30次/分～250次/分
2.测量精度：30次/分～100次/分范围内，误差≤2次/分；100次/分～250次/分范围内，误差≤2%

CPAP压力

测量范围：4～20hPa，误差≤±1hPa

口鼻气流频率

测量范围：10次/分～40次/分，误差≤±1次/分

鼾声检测

能检测出基频在150Hz～300Hz范围内的鼾声

胸腹呼吸

测量范围：10次/分～40次/分，误差≤±3次/分

测量体位

至少能满足仰、左、右、俯四种睡眠体位测量

电池要求

内置电池，可记录≥8小时数据

分析软件

1.全中文界面
2.可连接不同品牌的呼吸机进行压力滴定
3.***平台模块、实现数据远程数据传输功能
4.数据分割和重整，可以将一个数据按不同时段分割为多个数据
5.内置候选诊断词条，协助医生快速生成报告

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

配置需求

睡眠呼吸障碍初筛仪10套

配套医用试剂耗材

无

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

售后条款

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

培训

提供使用培训和工程师培训

交货期

合同签订后1个月内交货

设备五： 六分钟步行试验工具包及CSM心肺康复管理系统

基本要求

1. 六分钟步行试验（6MWT）工具包需求：适用于临床徒手心肺功能评估,包含软件系统和硬件系统
2.CSM心肺康复管理系统需求：适用于一期、二期、三期心肺康复管理工作，实现以病人为核心，多交互界面，多***平台

技术和性能参数

CSM心肺康复管理系统技术和性能参数

1.患者档案：至少包含患者详情、治疗过程、对比分析、随访记录、居家康复
2.住院康复治疗：至少包含早期活动评估、早期活动处方、活动记录、出院计划
3.具有运动能力及危险分层评估、肌肉评估、生活质量评估、心理评估、营养评估、专病评估、评估报告、出院前评估功能
4.与6MWT一体机兼容，可同步生成6MWT报告单，智能出具个体化运动处方、方案
5.可直接抓取多种知名品牌心肺运动试验数据，自动生成心肺运动试验报告单
6.康复方案制定：能实现康复目标、康复处方、居家康复方案、出院方案制定
7.康复方案执行：至少包含执行方案管理、康复历史、治疗意见、治疗方案调整功能
8.随访患者管理：至少包含患者主题选择、患者记录管理、预约随访、随访记录管理
9.数据统计：可根据不同条件对系统内患者的数据进行数量统计
10.六分钟统计：具有针对六分钟步行试验的统计模块
11.支持数据报告打印、导出功能
12.支持需求定制开发

六分钟步行试验工具包技术和性能参数

1.肺功能仪
1.1 容量范围：≥10升
1.2 流量范围：≥2升/秒～16升/秒
1.3 容量准确性：≤±3％或50毫升（取最大值）
1.4 流量准确性：≤±5％或200毫升/秒（取最大值）
1.5 设备可连接6分钟步行测试系统，实现测试数据即时同步传输至测试系统后台及6分钟测试终端
2.动态心电监测贴
2.1 动态输入范围：≥±10mV峰谷值
2.2 耐极化电压：≤±300mV
2.3 灵敏度误差：≤±3%
2.4 频率响应：0.67Hz～40Hz，-3-dB～+1dB
2.5 共模抑制比：≥80dB
2.6 最小检测信号：≤30µU
2.7 连续运行时间：>24hrs
2.8 计时准确性：≤24hrs±30s
3.脉搏血氧仪
3.1.血氧饱和度（SpO2）
测量范围：≥35～100%
测量分辨率：≤1%
测量准确度：≤±3%
3.2.脉率（PR）
测量范围：≥25～250bpm
测量分辨率：≤1bpm
测量准确度：≤±2bpm

配置需求

六分钟步行试验工具包配置要求：
1.软件系统包含六分钟步行试验评估系统与体适能评估系统
2.硬件系统包含六分钟配套组件、体适能配套组件、肺活量计、动态心电监测贴、脉搏血氧仪

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

配套医用试剂耗材

无

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

售后条款

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

培训

提供使用培训和工程师培训

交货期

合同签订后1个月内交货

设备六： 膝关节磁疗仪

基本要求

能够进行膝关节磁热治疗，应具备磁疗、振动、热疗三种治疗方式相结合，对软组织损伤、关节痛能起到镇痛、消炎、消肿作用

资质认证

NMPA

技术和性能参数

·1.最大磁场强度：≥38mT
2.振动频率：≥50Hz
3.振动幅度：2mm-5mm
4.开机默认为常温工作模式，可选择温控工作模式：40℃-55℃分档可调，允许误差≤２℃
5.治疗时间可定时，1～60min可任意设置
6.有不少于4种治疗模式
7.具备磁疗、振动、热疗三种治疗方式相结合，由一种导子同时输出，可实现三种治疗同步进行
8.输出通道：双通道（可同时连接两个导子）
9.治疗参数数字化显示
10.治疗仪治疗完毕，有声音提示

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

配套医用试剂耗材

无

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

售后条款

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

培训

提供使用培训和工程师培训

交货期

合同签订后1个月内交货

设备七：超短波治疗仪

基本要求

肌肉损伤、挫伤、挤压伤，各种韧带拉伤、断裂、颈肩腰腿痛，腰椎间盘突出症，网球肘，足跟痛，风湿性关节痛；乳腺增生、乳腺炎、急性蜂窝组织炎；急慢性阴道炎、附件炎、原发或继发性盆腔炎等；面神经炎、肋间神经炎、各种原因引起的末梢神经炎、神经损伤后的修复

资质认证

NMPA

技术和性能参数

1.工作频率：27.12MHz-30MHz

2.输出功率：0-200W五档可调，允差≤±20%

3.治疗时间：10～30min

*4.输出方式：连续式和脉冲式

5.预热时间≤120s，治疗结束后有蜂鸣声提示治疗结束

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

配套医用试剂耗材

无

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

售后条款

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

培训

提供使用培训和工程师培训

交货期

合同签订后1个月内交货

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）