中国中医科学院望京医院骨科、介入治疗中心医用耗材遴选采购公告

采购内容：见下表

发布日期：2023年8月22日

遴选日期：2023年 9月22日到2023年 11月30日

采购人名称：中国中医科学院望京医院

采购人地址：望京中环南路望京医院

项目联系人：池老师

联系方式：010-****0040

公告期限：从本公告发布之日起10日

附表一

一耗材名称：

序号	产品名称	功能	使用范围
1	髋关节人工股骨头置换假体（半髋）	替换病变股骨头，恢复髋关节功能	股骨颈骨折或粗隆间骨折
2	膝关节单髁置换假体（单髁）	用于治疗膝关节内侧或外侧间室严重骨关节炎，恢复膝关节功能	膝关节内侧间室或外侧间室严重骨关节炎
3	房间隔穿刺系统-穿刺针	房间隔穿刺术是一种治疗心脏疾病的手术，该技术使导管由右心房到左心房进行左心系统检查操作变为简化，随时心血管疾病介入治疗的开展，特别是射频消融术，尤其房颤射频消融的快速发展，房间隔穿刺术这项技术被电生理医生所重视，也是必掌握的技能。针尖采用了特别的设计，与其他厂家相比，有较好的操作性及安全性。 针尖切割成50°，方便穿刺，针尖外圆上沿以及外圆下沿均进行倒钝处理，圆弧过渡减少穿刺针与扩张器内壁的摩擦阻力，防止针尖与扩张器配合使用时产生刮屑现象。	该产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。
4	房间隔穿刺系统-穿刺鞘	房间隔穿刺术是一种治疗心脏疾病的手术，该技术使导管由右心房到左心房进行左心系统检查操作变为简化，随时心血管疾病介入治疗的开展，特别是射频消融术，尤其房颤射频消融的快速发展，房间隔穿刺术这项技术被电生理医生所重视，也是必掌握的技能。鞘管内径采用PTTE材料，导管阻力小，鞘、扩张管、穿刺针过度平滑连接贴合，三通开关阀与座的配合，保证止血性能的同时旋转自如。***网加强结构，有效增加扭矩，保持良好的操控性及推送力。	该产品适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。
5	一次性血管内造影导管	产品由导管、尖端软管、套节和抗折套管/插入器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于造影和PCI手术。	用于血管造影术，将导丝或导管引导到目标部位。适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。
6	导丝	该产品由导丝和插入器组成，其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。	该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗中将导管等引导到某个特定部位。
7	微导管	该产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成，带有不透射线的金标记，外表面覆有亲水性涂层（二甲基丙烯酰胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。	该产品是针对经皮插入血管内之后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）时确保导丝的通过。
8	血管鞘组	该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为30个月。	用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。
9	双极临时起搏电极导管	适用于心内起搏和（或）心电图记录。临床持续使用最长时间大于24小时小于30天	适用于心内起搏和（或）心电图记录。临床持续使用最长时间大于24小时小于30天
10	临时心脏起搏电极导线	适用于在临时经静脉右心室起搏中使用	适用于在临时经静脉右心室起搏中使用

二 耗材来源：接受进口（国产、进口）

（一）供应商资格要求：

（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

（3）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

（5）在经营活动中没有重大违法记录。

（6）具有有效的《医疗器械经营许可证》。

（7）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》

（8）供应商不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。

（9）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。

注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》

（二）通用技术参数

1	适用范围：见上表
2	主要功能：见上表

三 耗材报价（第一页）

四 响应文件递交要求、地点、时间

1.递交要求：响应文件正本1份，副本4份，需盖章并胶装。

2.现场递交地点：中国中医科****楼二层招标办公室（245房间）

3.报名截止时间：2023年9月1日上午11:00之前

招标材料排序顺序：

1（第一页）

编号 （与附表一对应的产品名称编号）	公告 耗材产品名称	注册证 耗材名称 及注册证号	规格	型号	报价	生产商	代理商	医保贯标码（填写有或无）	平台最低价 （截图附在后面）	现望京医院供货价格	三家医院供货发票 （*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 *本页仅填写医院及价格，发票附在后面）
1											医院： 价格： 医院： 价格： 医院： 价格：

2 法人代表授权书

3 营业执照

4 医疗器械经营许可证

5 医疗器械备案凭证

6耗材厂家授权书

7 生产厂家营业执照

8 医疗器械生产许可证

9医疗器械生产产品登记表

10生产厂家医疗器械注册证或备案证

11在“***平台”***平台最低价并截图

12三家三甲医院耗材供货证明及价格（发票）

13北京市供货医院清单

14 耗材说明书及产品彩页