中国中医科学院望京医院“加味桃红四物汤联合压力治疗下肢静脉性溃疡（气虚血瘀证）的临床循证评价研究及机制探讨”项目比选公告

为确保我院课题研究顺利进行，根据相关文件的规定，中国中医科学院望京医院相关课题组现就项目“加味桃红四物汤联合压力治疗下肢静脉性溃疡（气虚血瘀证）的临床循证评价研究及机制探讨”，研究用中药颗粒剂“加味桃红四物汤（配方颗粒）”进行公开比选，欢迎全国范围内符合条件的公司参加。

一、申请人的资格要求

供应商需严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》、《处方管理办法》等相关法律法规，商业信誉良好，无药品经营不良事件记录。且近三年未发生重大质量安全事故、重大违法记录、未发生生产、销售假冒伪劣配方颗粒的行为，并提供书面证明材料。

（一）药品生产企业提供材料清单：

1.营业执照

2.法人代表授权委托书、法人代表身份证复印件和被授权人身份证复印件；

3.生产企业授权书

4.近期信用中国查询结果截图

5.药品生产许可证

6.GMP认证证书或GMP符合性检查合格证明材料

7.药品质量检验报告书

8.项目报价单

9.近三年内承担类似中药配方颗粒项目业绩

二、药品统一采购需求

中药配方颗粒（具体药物）及其安慰模拟剂（5%的原药+95%的赋形剂）需求量。

（一）加味桃红四物汤（配方颗粒）及安慰剂所需中药的药量：

桃 仁 64638克 红 花12927.6克 生地黄32319克

川赤芍 21546克 当 归 21546 克 川 芎32319克

虎 杖 21546克 制水蛭12927.6克 生黄芪64638克

（二）包装要求：

1.包装数量：

加味桃红四物汤（配方颗粒）38剂×54例患者=2052包；

安慰剂38剂×54例患者=2052包。

2.包装规格：

一天服用两次，每剂药物单独包装为1小包，2小包为1中包，中包包装外贴双盲标签。

（三）采购需求：

1.药品制作周期: 20天

2.最高预算金额: 140000元（人民币）

三、材料提交要求

请于2024年11月8日上午11:00前将响应文件正本1份，副本5份，加盖公章并密封送至中国中医科学院望京医院住院二部六层血管外科医生办公室。

提交响应文件前，请申请人认真核对资质材料之间相关名称的一致性和涉及效期等方面的有效性，否则投标将视为弃标。

未标明原件的资质材料可提供清晰的复印件，并加盖企业公章，否则投标将视为弃标。

地 址：北****路****号

联 系 人：武老师

联系电话：010-****9652

中国中医科学院望京医院

2024年10月30日