中国中医科学院望京医院物资科部分耗材遴选采购公告_招标详情

采购内容：见下表

发布日期：2023年6月25日

遴选日期：2023年 7月25日到2023年 8月25日

采购人名称：中国中医科学院望京医院

采购人地址：望京中环南路望京医院

项目联系人：池老师

联系方式：010-****0040

公告期限：从本公告发布之日起14日

一耗材名称：

序号	耗材名称	功能	适用范围
1	一次性使用采血针	静脉采血	双翼小飞机式采血针
2	一次性使用止血带	静脉输液、静脉采血止血	静脉输液、静脉采血
3	一次性使用输注装置	一次性使用输注装置是一种轻便的、一次性使用器械，利用一个弹性贮液囊输注药液。当弹性贮液囊灌注药液后，一次性使用输注装置会在持续内压作用下开始输注药液。药液通过一个药液过滤器和一个流速限制器后输入人体。应用一次性使用输注装置进行输注期间，该装置将以产品标示的流速提供连续的药物输注。该输注装置可以在标示输注时间的±10%区间内完成标示容量药液的输注。流速受药液温度、粘度及一次性使用输注装置的位置〔特别是流速限制器〕的影响	一次性使用输注装置适用于术中缓慢、连续静脉内及皮下或硬膜外给药，或术后痛症处理皮下给药。使用者应严格按照药品说明书配制并输注药物。目前主要使用科室肿瘤科，使用在输液设备上。
4	揿针	给皮部微弱而较长时间的刺激，通过皮肤剌激调动增强皮部与经络脏腑气血的联系，激发卫气抗邪固表的功能，从而达到防治疾病的目的。皮内针具有简便、长效、扶正祛邪的特点，以皮部-络脉-经脉-脏腑为刺激通路,可起到良好的治疗作用。	中西医全科
5	泪液分泌检测滤纸	泪液分泌障碍的检测	临床用于各种泪液分泌障碍的检测
6	荧光素钠眼科检测试纸	眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查	临床用于眼角膜等眼表结构细胞损伤的检查
7	胃窗声学造影剂	增加胃肠病变对比度，提高相关病变显示率	可用于胃十二指肠功能性病变、占位性病变等的检查
8	过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物	属于过氧化氢极速管腔生物PCD产品，由23分钟极速生物指示物和管腔灭菌挑战装置组成，如遇复杂管腔器械应每锅次监测	适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌管腔器械效果的验证
9	过氧化氢等离子体五类卡灭菌挑战装置	属于过氧化氢化学批量放行产品，由五类卡和管腔灭菌挑战装置组成，每锅次监测	适用于灭菌管腔器械，过氧化氢等离子体灭菌质量的化学批量放行监测
10	高频手术电极	高频电极治疗仪产生的电流、热能及高频电凝作用于患处，从而是使病变的血管组织逐渐机化、萎缩，直至完全闭合消失	宫颈锥切；宫颈环切；宫颈电熨；阴道壁物理治疗；宫颈、外阴及阴道赘生物切除
11	淋巴细胞亚群检测试剂盒	用于检测人外周血淋巴细胞亚群免疫状况，符合国家卫健委室间质评标准	流式检测
12	免疫组织化学染色试剂及配套辅助试剂（一）（具体产品信息详见附件一）	详见附件一	详见附件一
13	免疫组织化学染色试剂及配套辅助试剂（二）（具体产品信息详见附件二）	详见附件二	详见附件二
14	沙眼衣原体核酸检测试剂盒淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒解脲脲原体核酸检测试剂盒生殖支原体核酸检测试剂盒	对女性宫颈拭子、男性尿道拭子、尿液样本中的沙眼衣原体核酸（RNA）的定性检测；对女性宫颈拭子、男性尿道拭子、尿液样本中的淋病奈瑟菌核酸（RNA）的定性检测；对女性宫颈拭子、男性尿道拭子、尿液样本中的解脲脲原体核酸（RNA）的定性检测；对女性宫颈拭子、阴道拭子、男性尿道拭子、尿液样本中的生殖支原体核酸（RNA）的定性检测。	作为沙眼衣原体的临床辅助诊断；作为淋病奈瑟菌的临床辅助诊断；作为解脲脲原体的临床辅助诊断；作为生殖支原体有症状或无症状感染患者的临床辅助诊断。
15	人乳头瘤病毒基因分型（23型）检测试剂盒	采用杂交检测技术，判断是否有HPV基因型的感染。	用于体外定性检测宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA，能够检测23种HPV基因型，包括17种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82；6种低危型：HPV 6，11，42，43，81，83。
16	高危型人乳头瘤病毒（HPV)分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法) 人乳头瘤病毒（HPV)6型、11型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	对生殖道分泌物及宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、68型、66型、82型这15型别的特异性DNA核酸片段进行荧光定量PCR检测；对生殖道尿道分泌物及宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒6、11型别的特异性DNA核酸片段进行荧光定量PCR检测。	用于人乳头瘤病毒高危型15种型别的分型检测；用于人乳头瘤病毒低危型2种型别的检测。

二耗材来源：接受进口(国产、进口)

一、供应商资格要求：

(1)在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

(3)具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

(5)在经营活动中没有重大违法记录。

(6)具有有效的《医疗器械经营许可证》。

(7)具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》

(8)供应商不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。

(9)符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。

注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》

二、(通用技术参数)

一	适用范围：见上表
二	主要功能：见上表

三.耗材报价(第一页)。

四.招标材料正本1份副本4份。2023年7月6日星期四上午11:00之前交到中国中医科****楼二层245招标办公室。

招标材料排序顺序：

1(第一页)

编号（与附表一对应）	公告耗材名称	注册证耗材名称及注册证号	规格	型号	报价	生产商	代理商	医保贯标编码编（填写有或无）	平台最低价（截图附在后面）	现在院价格	三家供货发票（首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。本页仅填写医院及价格，发票附在后面）
1											医院：价格：医院：价格：医院：价格：

2 法人代表授权书

3 营业执照

4 医疗器械经营许可证

5 医疗器械备案凭证

6耗材厂家授权书

7 生产厂家营业执照

8 医疗器械生产许可证

9医疗器械生产产品登记表

10生产厂家医疗器械注册证或备案证

11在“***平台”***平台最低价并截图

12三家三甲医院耗材供货证明及价格(发票)

13北京市供货医院清单

14 耗材说明书及产品彩页

附件一

免疫组织化学染色试剂及配套辅助试剂（一）产品信息清单
序号	产品名称	适用范围	功能
1	AE1/AE3混合分子量角蛋白抗体试剂（免疫组织化学）	AE1/AE3是一个广谱的角蛋白抗体，用于上皮来源的转移性肿瘤的鉴别。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
2	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	于肿瘤与非肿瘤性肝脏疾病、卵黄囊肿瘤和其它生殖细胞肿瘤的诊断及鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
3	AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学）	用于泌尿系统肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
4	bcl-2抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别滤泡性淋巴瘤和反应性淋巴滤泡增生。Bcl-2已经作为手术治疗前列腺癌的预后标记。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
5	bcl-6抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、Burkitt淋巴瘤。。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
6	Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别乳腺和腹部的纤维瘤病病变及结肠直肠癌，区别发生在这些位置上其他梭形细胞病变。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
7	CA125抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别卵巢的浆液性腺癌及卵巢的粘液性腺癌、宫颈乳头状浆液性癌、子宫内膜腺癌、膀胱透明细胞癌、上皮样间皮瘤、精囊癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
8	CA19-9抗体试剂（免疫组织化学）	鉴别诊断胃腺癌、胰腺癌、结肠癌和唾液腺粘液表皮样癌、乳腺癌、肾癌和前列腺癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
9	Calponin抗体试剂（免疫组织化学）	用于平滑肌肿瘤和乳腺病变中肌上皮细胞分布的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
10	Calretinin抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别诊断间皮瘤与腺癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
11	CD10抗体试剂（免疫组织化学）	标记早期白血病和B细胞淋巴瘤。作为肝细胞癌，肾透明细胞瘤，子宫内膜间质瘤，在乳腺癌癌周围的基质细胞的预后标志。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
12	CD138抗体试剂（免疫组织化学）	可用于淋巴浆细胞性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤、多发性骨髓瘤的鉴别诊断，及淋巴瘤的预后指导。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
13	CD15抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别霍奇金淋巴瘤和粒细胞肉瘤的辅助诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
14	CD21抗体试剂（免疫组织化学）	可用于滤泡树突状细胞肿瘤/肉瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
15	CD23抗体试剂（免疫组织化学）	用于慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和CD23阴性的套细胞淋巴瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
16	CD30抗体试剂（免疫组织化学）	鉴别诊断何杰金氏病的Reed-Sterberg细胞和何杰金氏细胞、大部分的间变性大细胞淋巴瘤、胚胎癌和少数精原细胞瘤以及少数滤泡性淋巴瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
17	CD31抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别良/恶性血管源性肿瘤以及肿瘤间质中血管生成情况。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
18	CD34抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别良/恶性血管源性肿瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
19	CD3抗体试剂（免疫组织化学）	用于淋巴瘤的分类的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
20	CD45RO抗体试剂（免疫组织化学）	用于区分T细胞淋巴瘤和B细胞淋巴瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
21	CD45抗体试剂（免疫组织化学）	用于淋巴瘤、白血病和非造血组织肿瘤的研究。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
22	CD56抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别神经系统来源的肿瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
23	CD68抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别恶性纤维组织细胞瘤和其他多形性肉瘤及组织细胞结果。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
24	CD79a抗体试剂（免疫组织化学）	鉴别诊断B细胞淋巴瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
25	CDX-2抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别胃肠消化系统肿瘤的诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
26	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别胃肠消化系统、妇科肿瘤诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
27	Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学）	用于神经内分泌肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
28	COX-2抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别胃肠消化系统肿瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
29	D2-40抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别淋巴管内皮细胞源性肿瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
30	Desmin抗体试剂（免疫组织化学）	用于肌源性肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
31	E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别腺癌和间皮瘤，乳腺导管癌和乳腺小叶癌是肿瘤进展、预后的重要标记物之一。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
32	EGFR抗体试剂（免疫组织化学）	用于肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
33	EMA抗体试剂（免疫组织化学）	用于上皮来源的肿瘤与间叶来源的肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
34	GATA3抗体试剂（免疫组织化学）	用于乳腺癌和泌尿道上皮癌的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
35	Helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学）	用于幽门及胃活检组织上皮细胞表面的螺杆菌鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
36	HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）	可用于黑色素瘤、肾血管平滑肌脂肪瘤、淋巴管平滑肌瘤和血管周上皮样细胞肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
37	Inhibin,alpha抗体试剂（免疫组织化学）	用于性索间质肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
38	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	用于肿瘤分级、预后的评估。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
39	Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别前哨淋巴结和外周血液中潜伏乳腺癌细胞。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
40	MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学）	用于黑色素瘤的诊断和鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
41	MLH1抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别诊断散发性结、直肠癌患者和遗传性结直肠癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
42	MSH2抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别诊断散发性结、直肠癌患者和遗传性结直肠癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
43	MSH6抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别诊断散发性结、直肠癌患者和遗传性结直肠癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
44	MUM1抗体试剂（免疫组织化学）	用于多发性骨髓瘤、淋巴浆细胞性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
45	Myeloperoxidase抗体试剂（免疫组织化学）	用于急性粒细胞白血病的诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
46	Myo D1抗体试剂（免疫组织化学）	用于肌源性肿瘤尤其是骨骼肌肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
47	Napsin A抗体试剂（免疫组织化学）	用于肺腺癌和鳞癌的鉴别。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
48	NSE抗体试剂（免疫组织化学）	用于神经内分泌肿瘤的鉴别。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
49	p120抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别诊断浸润性导管癌和浸润性乳腺癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
50	p16/Ki-67检测试剂盒（免疫组织化学）	鉴别诊断宫颈癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
51	p16抗体试剂（免疫组织化学）	用于宫颈上皮瘤样变分级。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
52	p40抗体试剂（免疫组织化学）	用于肺鳞癌的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
53	P53抗体试剂（免疫组织化学）	用于恶性肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
54	p57抗体试剂（免疫组织化学）	用于各种恶性肿瘤如星形细胞瘤等的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
55	p63抗体试剂（免疫组织化学）	用于乳腺、前列腺良恶性病变的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
56	Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）	用于B 细胞来源的肿瘤（除外浆细胞瘤）的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
57	Pax-8抗体试剂（免疫组织化学）	用于卵巢的浆液性细胞癌、内膜样细胞癌和透明细胞癌的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
58	PCNA抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别恶性肿瘤的细胞增殖和判断其恶性度，对肿瘤的治疗及预后有一定的意义。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
59	PMS2抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别诊断散发性结、直肠癌患者和遗传性结直肠癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
60	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	用于前列腺癌和转移性前列腺癌的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
61	PSMA抗体试剂（免疫组织化学）	用于前列腺癌和转移性前列腺癌的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
62	PTEN抗体试剂（免疫组织化学）	用于脑胶质瘤和前列腺癌等肿瘤的鉴别诊断与预后评估。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
63	S100抗体试剂（免疫组织化学）	用于星形胶质瘤、室管膜瘤、神经母细胞瘤、神经鞘瘤、恶黑、脂肪肉瘤和Langerhans细胞增生疾病的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
64	SMA抗体试剂（免疫组织化学）	用于横纹肌肉瘤与平滑肌肉瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
65	Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）	用于神经性和神经内分泌肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
66	VEGF抗体试剂（免疫组织化学）	用于各种肿瘤组织中的血管生成和肿瘤转移关系的鉴别。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
67	Villin(微管素）抗体试剂（免疫组织化学）	用于肠上皮来源肿瘤与非肠上皮肿瘤的鉴别。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
68	Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别间叶细胞及其来源的肿瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
69	WT1抗体试剂（免疫组织化学）	用于促结缔组织增生的小圆细胞瘤和Ewing肉瘤及原始神经外胚层肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
70	免疫显色试剂	免疫组织化学染色的相应配套试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
71	免疫组化抗原修复缓冲液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
72	抗体稀释液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
73	清洗液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
74	甲状腺转录因子-1（TTF-1)抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别诊断肺腺癌和鳞癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
75	细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别套细胞淋巴瘤MCL和慢性小细胞淋巴瘤CLL。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
76	细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）	用于腺癌的鉴别诊断以及区分转移性腺癌和肝癌，还可用于确定甲状腺乳头状癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
77	细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）	用于胃肠道腺癌、胆管癌、胰腺癌、移行细胞癌、卵巢粘液性肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
78	细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）	于区别间皮瘤与腺癌，同时该抗体与p63，p504S合用可用于研究良恶性的前列腺病变。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
79	细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）	鉴别诊断卵巢癌、乳腺癌、肺腺癌、结肠癌、前列腺癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
80	细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学）	鉴别诊断腺癌、非角化鳞状细胞癌、角化鳞状细胞癌。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
81	细胞角蛋白CK34Beta E(高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	用于鉴别诊断肺鳞癌、乳腺癌、胰腺癌、胆管癌及膀胱移行细胞癌、间质瘤、淋巴瘤、黑色素瘤、神经瘤和神经内分泌肿瘤。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
82	胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗体试剂（免疫组织化学）	用于星形胶质瘤等中枢系统肿瘤的鉴别诊断。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
83	DAB染色液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	主要用于免疫组织化学染色的显色。

附件二(以下产品需具备第三类医疗器械注册证)

免疫组织化学染色试剂及配套辅助试剂（二）产品信息清单
序号	产品名称	适用范围	功能
1	HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法）	2016-2019年美国《乳腺癌NCCN指南》及《乳腺癌HER2检测指南（2019版）》明确提出，根据HER2免疫组化结果，选择不同的治疗方案和靶向药物。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
2	抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）	2018年《中国间变性淋巴瘤激酶阳性、ROS1阳性非小细胞肺癌诊疗指南》中明确推荐Ventana IHC方法为ALK阳性NSCLC的临床首选的常规诊断方法。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
3	抗c-Kit（9.7）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）	用于治疗胃肠道间质瘤的靶向药物格列卫（甲磺酸伊马替尼）的检测指标。美国《NCCN指南》明确指出，C-Kit/CD117是诊断胃肠道间质瘤（GIST）必备免疫组化检测指标。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
4	抗CD-20（L26）鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）	用于治疗B细胞淋巴瘤的靶向药物美罗华（利妥昔单抗）的检测指标。美国《NCCN指南》和《中国恶性淋巴瘤诊疗规范（2015年版）》明确指出，CD20是诊断B细胞淋巴瘤常规检测的免疫组化指标。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
5	抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）	用于恶性肿瘤（包括结直肠癌、胃癌等）的免疫治疗。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
6	抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)	《乳腺癌NCCN指南》和中国《乳腺癌CSCO指南》明确指出，根据ER、PR检测结果选用不同的内分泌治疗方案。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
7	抗广谱TRK(EPR17341)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)	靶向用药指导，NTRK融合突变相关肿瘤使用拉罗替尼、恩曲替尼进行靶向治疗。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
8	孕酮受体抗体试剂（免疫组织化学法）	《乳腺癌NCCN指南》和中国《乳腺癌CSCO指南》明确指出，根据ER、PR检测结果选用不同的内分泌治疗方案。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
9	DAB染色液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
10	DAB染色增强液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
11	返蓝染色液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
12	缓冲液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
13	缓冲液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
14	清洗液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
15	清洗液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
16	苏木素染色液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。
17	免疫组化抗原修复缓冲液	免疫组织化学染色中的辅助试剂。	在常规检检测基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供不同疾病的鉴别诊断信息。

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1											医院：价格：医院：价格：医院：价格：

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