关于我院临床试验第三方现场管理组织（SMO）遴选的公告

为规范SMO供应商合作管理流程，保障我院的临床试验质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理局令第57号）、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规，并结合医院临床试验项目的实际情况，现拟遴选一批合格的临床试验第三方现场管理组织（SMO）作为我院注册类临床试验的合作单位，并加强研究协调员（CRC）统一管理，欢迎具有合格资质的SMO公司报名参与，相关说明如下：

一、报名单位资质要求

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格；

2、本次遴选项目在其经许可的经营范围内；

3、2020-2022年承接过的创新药I、II、III期临床试验项目；

4、本次遴选不接受联合体报名。

二、报名需携带材料

1、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证的复印件，或三证合一的营业执照。

2、法定代表人直接参与报名的，需提供法定代表人身份证扫描件/复印件。

3、委托代理人参与报名的，需提供法定代表人授权委托书，同时提供法定代表人以及委托代理人身份证扫描件/复印件。

4、其他相关资质证明材料复印件。

5、首都医科大学附属北京中医医院SMO合作意向调查表（详见附件）。

以上报名材料需加盖单位公章并装订成册，同时将电子版资料发送至机构邮箱yw****@****.com

三、报名及纸质资料接收时间

2023年6月26日至20212年7月7日，上午8:00-11:00，下午14:00-16:00

四、报名地点

首都医科大学附属北京中医医院药物临床试验机构办公室（****楼）

五、报名结果获取

逾期不再接收报名材料。报名后进行形式审查，将对入围者另行通知后续遴选流程。

六、联系方式

联系人：王老师

联系电话：010-****6813

联系地址：首都医科大学附属北京中医医院药物临床试验机构办公室（****楼），****街****号

七、附件：

1、首都医科大学附属北京中医医院SMO合作意向调查表

首都医科大学附属北京中医医院

药物临床试验机构办公室

2023年6月25日

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