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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | ****中心 | 血液透析滤过器及配套管路 | 用来提供连续性血液净化，用于急性肾衰竭和容量超负荷的病人 | *1.配套内（管路+滤器）血容量±10%：150、190ml。 *2.原料：AN69 ST中空纤维的材料为丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠共聚物+聚乙烯亚胺，外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯 3.滤器操作规格 *3.1 最大TMP (mmHg/kPal: 450/60） 3.2 最大血液侧压力(mmHg/kPal: 500/66.6 3.3 血流速范围:100 -450 ml/min 3.4 有效表面积：1.0、1.5m2 4.具备一个小容量排气室，容量不得大于8ml 5.配套适用于以下模式：SCUF ; CVVH ; CVVHD ; CVVHDF 6.包含：外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接 头、采样口、排气室等 7.灭菌模式：环氧乙烷灭菌。在排气时，ETO残留物符合ISO1093-7标准 |
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| 2 | ****中心 | 血浆分离器与管路配套 | 用来治疗性血浆置换，治疗需要去除血浆成分的疾病 | *1.一般数据： 配套内血容量±10%：71ml、125ml。 *2.空心纤维的材料：聚丙烯。 3.灭菌模式：环氧乙烷灭菌。 4.滤器操作规格： 4.1 最小血流速：50ml/min 4.2 最大血流速：400ml/min 4.3 有效表面积：0.15m2、0.35m2 4.4 血浆分离器内血容量：41ml+±10% 5.配套适用于以下模式：TPE 6.TPE套件使用患者体重大于 9 公斤。 7.本产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成. |
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| 3 | ****中心 | 连续性血液净化用透析滤过器及配套管路 | 用来提供持续液体管理功能和肾替代治疗法，用于患有急性肾衰竭和容量超负荷的病人 | 1. 配套内（管路+滤器）血容量±10%：189ml *2.原料：空心纤维的材料为丙烯晴-甲基炳系磺酸钠+接枝肝素，滤器外壳和顶盖为聚碳酸酯，滤器密封材料为聚氨酯，管路材料为增塑聚氯乙烯。 3灭菌方式：环氧乙烷灭菌。在排气时，ETO残留物符合ISO1093-7标准 4滤器操作规格： 4.1 最高跨膜压 ( mmHg/kPa)：450/60 4.2 最高血液压( mmHg/kPa)：500/66.6 *4.3 血流速范围:100 -450 ml/min 4.4 有效表面积：≥1.5m2 *4.5 滤器内血液预充容量±10%：105 ml 5. 所有管路接头符合ISO594/1和2国际标准中关于圆锥接头的规定 6.一次性体外血液循环管路和滤器及废液袋 7.具备一个小容量排气室，容量不得大于8ml 8.配套适用于以下模式：SCUF ; CVVH ; CVVHD ; CVVHDF 9.本产品由空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成 |
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| 4 | ****中心 | 连续性血液净化用透析滤过器及配套管路 | 系统适用于患有急性肾衰竭和/或容量超负荷的病人 | 1.由PAES中空纤维滤器、管路、液体袋和支架组成。 2.灭菌方式： 环氧乙烷。 3.有效膜面积为0.2㎡， 4.滤器血室容量为17mL,套件系统血液容量(mL) ±10% 58 5.适用的静脉-静脉疗法： SCUF， CVVH，CVVHD， CVVHDF 6.最大跨膜压（mmHg） 500 7.血液流速范围（mL/min） 20~100,透析液流速范围（mL/min） 0~42 |
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| 5 | 骨科 | 同种异体骨 | 适用于骨缺损的填充，修复和脊柱手术的植骨融合，可广泛应用于较大的骨增量手术,如创伤性骨缺损,颌面修复，口腔水平及垂直骨增量等手术 | 1、骨缺损的填充，修复和脊柱手术的植骨融合 2、组成部分：材料取于合格供体人骨组织，产品主要由钙磷，胶原蛋白和非胶原成骨蛋白组成；材料为颗粒状，颗粒大小为：2~12×2~12×2~12mm 3、 灭菌方式：同种异体骨产品采用终末辐照灭菌，应无菌。 一次性使用产品。 |
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| 6 | 普外科 | 无菌负压引流器 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液用。 | 1、主要由引流连接接头、连接管、防返流阀引流接头、器身、弹簧、排放口及堵头、止流夹、固定夹组成、通气口及堵头； 2、材质：采用符合GB 15593要求的聚氯乙烯原材料经高频热合制成。 3、性能：（1）产生的最大负压值应在5kPa～10kPa之间； （2） 器身内弹簧应耐腐蚀；（3） 具备防返流功能。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌 |
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| 7 | 急诊外科 | 一次性使用外科牵开器 | 用于扩张切口组织，暴露术野，减少空间占用，全程自动牵拉，减少助手劳动力，一次性使用避免交叉感染。 | 1、由外圈设有凹槽的扩张器环和带有弹性胶条的拉钩组成。 2、扩张器环采用PKN4752F(PP0)聚苯醚材料制成，拉钩由符合 YY/T 0294.1-2016标准的 06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成的金属钩和硅橡胶材料制成的弹性胶条组成。 3、可逐层递进，360°全方位暴露手术视野，并可实时调节，任意人体解剖位置、任意手术切口均能有效牵开，锁定关节 避免松动 防止滑脱，独特设计 避免胶条断裂和滑脱，承受更大拉力。承受更大的拉力，比直线型多20% 避免滑动，保持组织回缩稳定性。 产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 8 | 急诊外科 | 一次性使用多功能手术解剖器（消融电极） | 产品用于手术中组织切割，离断，电凝，产品可转弯130度，用于深部组织切割电凝。带有推刀设计，对于一些较厚的组织，可以实现实时切割电凝，减少组织出血。 | 1.产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、电缆线和电插头组成。 2.材质：医用不锈钢 3.电磁干扰极低，一般不会干扰附近的电子设备及被其他设备干扰，可以实现实时切割电凝，减少组织出血。 4.解剖器采用环氧乙烷灭菌。 |
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| 9 | 急诊外科 | 引流装置 | 用于创面血液体液等的引流，对创面进行清洗、给药，促进创面愈合，减少感染。 | 1.由引流管、冲洗接头、冲洗导管、吸引接头、吸引导管、冲洗阀、截流阀、吸引阀、阀体、附件组成，附件包含A型(穿刺器)和B型(扩张器); 2.引流管材质：金属杆是304不锈钢；后面连接管是PVC 扩张器：薄膜及硅胶两种材质 3.双腔设计，不仅有利于引流液的排出，同时可以对创面进行清洗、给药，促进创面愈合 4.灭菌方式：产品为环氧乙灭菌，无菌供应。 |
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| 10 | 急诊外科 | 创面医用胶 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、手术后缝合创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 | 1.产品由容量瓶和溶液组成。 2. 溶液由羧甲基纤维素钠（0.6%）、纯水组成，容量瓶材质为一次性钠钙玻璃输液瓶。 3. 在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 4. 灭菌方式：湿热灭菌 |
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| 11 | 急诊外科 | 消融电极解剖器 | 腔镜手术时进行切割、柔凝、吸烟、吸液，集四功能于一身，术中无需频繁更换手术器械。配合医院现有高频设备使用。 | 1、结构及组成： 由电极头，医用不锈钢管，绝缘套管，塑料手柄，电极伸缩按钮，吸烟、吸液开关，电源插头和吸引管接头组成。 2、适用范围： 与高频手术设备配合使用，在外科手术中进行切割、凝血、吸烟、吸液时使用。 3、产品材质要求： 含医用不锈钢、医用高分子材料等；电极头为钩形或铲形；规格多样，可满足不同需求；产品长度：474mm允差10% 4、产品功能或性能要求： 同时具备吸烟、吸液、切割、凝血等四种功能。对切割操作和效果要求：适用于软组织凝切；对凝血操作和效果要求：电凝面可达到20平方毫米左右；对吸烟操作和效果要求：在负压为40kPa条件下，应无漏气；对吸液操作和效果要求：应大于2mL/s。 5、灭菌方式： 环氧乙烷灭菌，一次性使用；使用效期要求：自灭菌之日起有效期2年。 |
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| 12 | 烧伤整形外科 | 消融电极（一次性等离子刀头） | 临床主要用途：本产品利用等离子技术实现组织的低温切割、皱缩、剥离、止血等作用，与适配设备主机连接后，可通过手控按钮开关控制高频能量输出。 需要配套设备：高频电刀主机三插口 |
主要技术指标和功能需求： 1、可与高频手术设备（高频电刀）配合使用，具备切割和凝血的功能，单极手控输出，按“CUT”为激励切割方式，按“COAG”为激励凝血方式； 2、本产品适应于普外、骨科、胸外、肿瘤、乳腺、颌面外科、烧伤整形外科等科别； 3、切割组织温度为40～100℃，低温切割； 4、切割过程低粘连，涂层表面接触角＞100°； 5、电极带有伸缩功能，能实现不同深度的组织切割； 6、刀头具有360°任意角度旋转功能，可满足临床各种操作角度的需求； 功能需求：产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成，带有伸缩功能的电极推移应灵活。 |
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| 13 | 中医科 | 透气胶带 | 用于对敷料提供粘贴力，起到固定和防止脱落的作用 | 1、背材材料：无纺布； 2、尺寸：7*7（±0.5cm）； 3、持粘性：下滑度≤2.5mm； 4、剥离强度：每1cm宽度≥1.ON； 5、一次性使用，非灭菌包装。 |
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| 14 | 口腔科 | 医用检查手套 | 用于戴在医护人员手上对患者病情进行检查或触检。 | 1、材质：天然橡胶 2、表面特征：无粉、手掌麻面，具有良好的抓握力和防滑效果。 3、该产品有足够的强度和阻隔性能 4、非无菌，一次性使用。 5、克重：XS特小号5.0gm±0.2 6、长度（mm）：最低240 7、号码薄厚均匀合适，手感便于针对于口腔科特殊设备的操作。 8、颜色：天然色，不添加任何染料色素。 9、型号：XS（特小） 10、使用有效期5年 11、符合GB 10213:2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》标准，能提供CNAS或者CMA认可的检测机构出示的合格检测报告 |
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| 15 | 过敏反应科 | 一氧化氮检测器 | 配合 ifeno 呼气分析仪使用，主要检测人呼气气中一氧化氮浓度，用于支气管哮喘，慢性咳嗽的疾病诊疗及患者管理 | 耗材由塑料外壳，传感器组成，配合呼气分析仪使用，一次性使用，可满足 300、500、1000人次使用要求 | |
| 16 | 病理科 | 钻石刀 | 用于所有超薄切片机 | 1.刀口宽度：1.5-4.0mm 2.切片厚度：30-150nm 3.应用范围：生物标本、聚合物、软金属 4.精选最高纯度、品格规则、淡黄色的天然钻石。 5.对钻石进行研磨，并精确保持在其晶轴±2°的范围内。 6.钻石刀的曲率半径小于2nm。 7.刀角：35° |
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二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料****中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2024年07月20日-2024年07月26日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-****6533
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
附件1：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/933/xKd2ypABYCs_LVdLkSq4.html
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