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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 过敏反应科 | 呼吸分析仪用过滤装置 | 配合 ifeno 呼气分析仪使用，主要用于检测人鼻呼气使用的耗材，用于鼻腔通道呼出气体提供检测通路辅助使用者完成呼气检测 | 耗材由鼻呼头、鼻呼过滤器、口哨、手持管、通气软管组成 | |
| 2 | 骨科 | 金属脊柱内固定器/脊柱椎间融合器 | 脊柱内固定系统/脊柱椎间融合器适用于： 1、胸腰椎疾病的融合手术 2、胸腰椎退行性疾病 3、胸腰椎间盘突出、骨折、椎管狭窄需要做内固定者 4、脊柱畸形（如脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱前凸） 5、肿瘤或融合失败的翻修 |
1、由脊柱椎弓根螺钉，棒，帽，横连接器，骨勾，椎间融合器及多种连接器组成; 2、材质:钛合金,peek; 3、满足脊柱胸腰椎疾病的融合手术、胸腰椎退行性疾病、胸腰椎间盘突出、骨折、椎管狭窄需要做内固定者、脊柱畸形（如脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱前凸）、肿瘤或融合失败的翻修，同时对比同类传统螺钉系统切迹减少，满足儿童手术需求。 4、灭菌方式：高温高压，一次性使用。 |
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| 3 | 急诊外科 | 大血管闭合器 | 用于手术中，对组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。 | 1、由钳头，钳杆，手柄和高频导线组成； 2、材质：不锈钢、塑料、陶瓷、导线材料制成； 3、可凝闭7mm 及以下的血管、淋巴管和组织束； 4、钳口凝闭温度低且降温快，连续多次凝闭温度低于90°C； 5、热损伤范围小，侧向热传导范围≤2mm； 6、工作烟雾小且易消散。 7、需要有杆长 20cm-23cm,37cm-44cm 等规格； 8、钳头形状：弯头和直头，弯头钳口弯曲弧度需要大于 20°； 9、手柄和激发方式：小手柄按压式激发，小手柄锁住后激发，锁扣式大手柄锁住后激发； 10、具有北京市医保收费项目； 11、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 4 | 急诊外科 | 功能性敷料 | 主要用于体表渗出型伤口的覆盖，适用于急性伤口，例如外科手术伤口，切割伤和擦伤。 | 技术指标： 1、由背衬薄膜、吸水性伤口护垫、伤口接触层、保护层，四部分组成。 2、压敏丙烯酸粘合剂的透明聚氨酯背衬，PE/PP 纤维层。 3、吸水性护垫：聚丙烯酸酯占比30-40%、聚酯50-60%。伤口接触层：硅酮胶占比80%以上。 4、灭菌方式，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 功能需求：可以无痛无创换药，贴合伤口，吸收渗出液，促进伤口加速愈合，降低感染并且 可以抑制预防瘢痕的形成，规格型号全，满足 不同部位伤口。 |
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| 5 | 心脏外科 | 牛心包心脏外科补片 | 心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复 | 1、产品组成：由经戊二醛交联处理的牛心包组成。 2、材质需求：经戊二醛交联处理。拉伸强度≥ 5（MPa）。顶破力≥40N。戊二醛残留量<10（g/cm2）封闭残余醛基抗钙化技术。 3、功能需求：房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复。 4、灭菌方式：戊二醛液体试剂灭菌，一次性使 用 |
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| 6 | ****中心 | 神经血管导丝 | 用于治疗神经血管疾病，导入和放置导管或其他介入器械的导向和支撑作用 | 1. 导丝组成：芯丝、绕丝： 2. 导丝工作长度：200、300cm； 3.显影长度 3cm； 4. 导丝外径：0.010inch（0.26mm）； 5.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 7 | 重症医学科 | 葡萄糖酸氯己定棉片 | 用于各类导管接头的消毒 | 1、棉片由无纺布、葡萄糖酸氯己定、乙醇、纯化水组成。 2、材质：无纺布、铝箔复合膜。 3、护指型设计，手不接触内片，符合无菌非接触技术要求，厚度是普通棉片的3倍，葡萄糖酸氯己定加醇配方，尤其适用于置管皮肤消毒及导管接头护理。 |
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| 8 | 儿研所呼吸疾病研究室 | 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法） | 用途：可用于体外定性检测样本中结核分枝杆菌复合群 DNA 和利福平耐药相关的rpoB基因突变。 需配合特定设备使用：设备名称：全自动医用 PCR分析系统 开展项目：Xpert结核分枝杆菌 DNA 序列测定及耐多药基因表达 |
1、主要成分：检测盒，样本处理试剂，一次性移液管。 2、检验方法：产品基于巢式 PCR 原理并结合高分辨熔解曲线技术，可在检测盒内全封闭、全自动完成样本处理及核酸扩增检测，80分钟内快速诊断结核和利福平耐药，真正实现诊断即治疗。 3、储运条件：2~28°C室温保存，有效期18个月。 4、引物可扩增包含多拷贝插入序列IS1081 和IS6110的基因片段以及81个碱基对的rpoB 基因“核心”区域片段。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料****中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2024年12月05日-2024年12月11日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-****6533
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
附件1：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx
首都医科大学附属北京儿童医院
2024年12月04日
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/933/ygmRkJMBDkRVv4WGr-BP.html
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