中国康复研究中心医用耗材院内比选二次公告（封闭式负压引流敷料套装、迷走神经电刺激系统）

为满足临床需求，中****中心 点击查看拟对封闭式负压引流敷料套装、迷走神经刺激器等产品组织公开比选，现公告有关需求，欢迎具有合法合格资质的供应商报名参与院内比选。

一、采购标的

1、项目编号：CRRC****HCLX-4

2、主要标的信息：

包号	耗材名称	预估年度 用量（个/根）	耗材使用部门	备注说明	是否为核心产品	公告次数
3	封闭式负压引流敷料	**	脊柱脊髓外科 https://www.****.com.cn 点击查看	产品中选后的价格需要在**市阳光采购平台挂网	是	二次公告
	负压引流装置	**			是
4	植入式迷走神经刺激脉冲发生器	**	神经外科 https://www.****.com.cn 点击查看		是
	植入式迷走神经刺激电极导线	**			是
	患者程控仪	**			是

二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求（“▲”表示重要技术指标，不带“▲”为普通指标）

第3包：封闭式负压引流敷料套装

第4包：迷走神经电刺激系统

三、需满足的质保服务标准要求（“★”为废标项，不满足“★”则废标）

（一）第1包：植入式可充电脊髓神经刺激套件

★1、质保期：自验收合格之日起：植入式可充电脊髓刺激器的免费质保期≥**年，脊髓刺激患者程控充电器的免费质保期≥1年，且质保期内免费提供维护保养所需耗材。

2、质保响应时间≤1小时，到现场时间≤**小时。

（二）第2包：一次性穿刺活检针

1、质保响应时间≤1小时，到现场时间≤**小时。

（三）第3包：封闭式负压引流敷料套装

1、质保响应时间≤1小时，到现场时间≤**小时。

（四）第4包：迷走神经电刺激系统

★1、质保期：自验收合格之日起：迷走神经刺激脉冲发生器的免费质保期≥5年，患者程控仪的免费质保期≥1年，且质保期内免费提供护保养所需耗材。

2、质保响应时间≤1小时，到现场时间≤**小时。

四、报名时间及所需文件

报名参加比选的供应商请于**时间****年5月**日**时前将报名文件盖章后扫描PDF电子版，邮件名格式为“项目编号--包号--公司名”发送到cr****@****.****.cn 点击查看 点击查看邮箱内。报名文件清单如下：

1、产品及型号信息（格式如下表所示）

2、产品注册证扫描件。

3、生产制造商三证及授权扫描件。

4、逐级供应商三证及逐级授权扫描件。

5、产品彩页扫描件。

6、产品说明书扫描件。

7、产品在医疗机构的销售发票扫描件。

8、投****公司 点击查看的销售人员的法人授权书及联系方式扫描件。

五、比选所需文件

经对供应商所提交报名文件的完整性有效性进行初审后，将电话和邮件通知参加比选的供应商提交正式的纸版比选文件的具体时间，接到通知的供应商需按如下“纸质文件详单（需加盖公章）”要求将包含最终报价的所有比选文件打印九份（两正七副，副本可复印）盖章后密封保存，比选会地点：****路****号 点击查看****中心 点击查看设备物资处。

接通知的供应商提交正式的“纸质文件详单（需加盖公章）”如下：

（一）所投产品报价单（格式如下表）。（请按以下报价单模版提供完整信息的报价单，不按报价单模板提供完整报价单的投标按无效响应处理。）

耗材比选报价单

供应商名称（盖章）： XXXX公司 报价日期：X年X月X日

（二）所投耗材涉及资质材料：

1.医疗器械注册证或一类产品备案信息表的复印件。

2.产品彩页（如有需提供）和产品说明书的复印件。

3.投标供应商（含中间代理商）的营业执照、医疗器械经营许可证、二类经营备案证的复印件。

4.投标产品生产商的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类经营备案证的复印件。

5.进口产品生产厂家给国内总代理商的中英文授权书、进口产品注册证内总代理商的营业执照、医疗器械经营许可证或二类经营备案证的复印件。

6.产品的逐级授权书的复印件。

7.供应商法人给销售人员的授权书以及法人及销售人员身份证复印件、业务人员联系方式（格式如下）：

致：中****中心 点击查看

本人___________（姓名）系______________________（投标人名称）的法定代表人（单位负责人），现委托___________（委托代理人姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义处理贵单位______________________（项目编号）采购比选有关事宜，其法律后果由我方承担。代理人无转委托权。

本授权书于____年__月__日签字生效，特此声明。

投标人（加盖公章）：

法定代表人（签字或签章或印鉴）：

身份证号码：__________________________________

委托代理人（签字）：

身份证号码：__________________________________

电话：____________________

附：法定代表人及及被授权人身份证复印件：

8.**地区所投产品销售情况：

（1）提****医院 点击查看的成交发票或者订货合同的复印件 (显示价格及盖章页)。评****委员会 点击查看将按照“六、比选评分标准”中各包的2.1的要求进行评分。

（2）产****局 点击查看招采管理系统的阳光挂网界面的截图并加盖公章（不得遮盖产品名称、规格型号、价格等重要信息）。评****委员会 点击查看将按照“六、比选评分标准”中各包的2.2.2的要求进行评分。

9.应急保障预案（格式如下）：

致：中****中心 点击查看

我方保证：此****中心 点击查看项目编号：RRC****HCLX-4的第X包耗材比选，所投产品的应急保障预案如下：

（ 说明：请对照“三、需满足的质保服务标准要求”自行编写预案内容，注意对★号符合性条款必须提供响应。承诺具体内容必须包含但不限于：

（1）质保服务。质量保证期年限、质保期内服务承诺等质保服务内容。（评****委员会 点击查看将按照“六、比选评分标准”中各包的2.4.1的要求进行评分。）

（2）应急保障预案。此预案内包括但不限于免费保修期外服务方案、培训安排、售后服务人员组成、医院紧急突发情况方案、耗材突发断供等其它突发情况的保障方案、以及对应的响应及反应速度、供应能力、应急处理流程等应急保障方案。（评****委员会 点击查看将按照“六、比选评分标准”中各包的2.4.2的要求进行评分。）

法定名称：________________________________

地址、邮编：________________________________

电话：__________________________

法定代表人/授权代表签字：_____________________

日期：________________________________

公章：______________________________

**.技术规格偏离表及对应的技术应答的证明材料

对比选公示中各包的“二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求”中的技术指标及参数给予逐条响应，填写所投产品所能达到的内容和数值，而不应以复制的比选技术要求作为响应内容，有具体参数的应填写具体参数数值、列出具体内容（有具体参数的应填写具体参数数值）及偏离。不能仅填写“全部响应”等，否****委员会 点击查看不予认可。评****委员会 点击查看将按照“六、比选评分标准”中各包的2.2.1的要求进行评分。

为证明技术响应的真实性，投标人须提供技术应答的证明材料，需求中对技术应答的证明材料有要求的以需求为准，没有要求的，技术应答证明材料包括生产厂家公开发布印刷资料（说明书、彩页或产品宣传册）或检测机构出具的检验报告，并在技术规格偏离表中注明文件名称、所处文件页码或位置。技术规格中标注“▲”的重要或较重要技术指标，未按本条款要求提供技术应答的证明材料的，评****委员会 点击查看可不予承认并扣除相应分数。

若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准。如技术响应与技术应答的证明材料不一致，将以技术应答的证明材料为准。

**.对比选响应文件及所投产品技术规格参数真实性的保证和承诺（格式如下）

致：中****中心 点击查看

我方保证：此****中心 点击查看编号为CRRC****HCLX-4的耗材比选，提交的比选响应文件及所投产品的技术规格参数、报价和供货渠道都是真实可信的，未提供虚假材料或虚假陈述。贵方有权在比选有效期或执行合同的任何阶段对我方上述保证内容提出质疑，我方将全责协助查实。

若我方有与上述保证不符事实或未履行比选文件及合同中的任何承诺，我方愿承担相应的法律责任。

特此承诺！

承诺方法定名称和地址、邮编：______________________________

电话：__________________________

承诺方法定代表人/授权代表签字：_____________________

承诺日期：_____________________________

承诺方公章：______________________________

**.其它有关产品的资质材料

提供如产品创新性或先进性的证明材料等材料，所提供证明材料应当符合有关法律法规和行业标准规定的要求。

**.三年内供应商在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式如下）：

致：中****中心 点击查看

我单位郑重声明：在本项目比选公示前3年内，我单位在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）。

我单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。

投标人名称：（加盖单位公章）

法定代表人或授权代表：（签字）

日期：

六、比选评分标准

（一）第3包：封闭式负压引流敷料套装

1.评分因素及分值

2、评分标准

2.1、商务部分

2.2、技术部分

2.3、价格部分

2.4、售后保障服务

2.5、临床适用性

2.6、产品创新性

本项目使用综合评分法，评标结果按评审后得分由高到低顺序排列。

总得分相同的，按报价由低到高顺序排列，如报价也相同则技术部分得分最高优先；报价相同且技术部分得分也相同的，由****委员会 点击查看现场采取随机抽取方式确定。

如一个分包内只有单一产品，不同参与比选的供应商所投产品为同一品牌的，或一个分包内包含多种产品，供应商提供的任意一个核心产品的品牌相同，相关供应商将被认定为属于提供相同品牌产品，提供相同品牌产品且通过资格审查的不同供应商按一家供应商计算。评审后得分最高的同品牌供应商获得比选推荐资格，其他同品牌供应商不作为中选候选人；评审得分相同的按报价由低到高顺序排列，如报价也相同则技术部分得分最高优先；报价相同且技术部分得分也相同的，由****委员会 点击查看现场采取随机抽取方式确定。

评****委员会 点击查看认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查的报价、有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在比选现场合理的时间内提供书面说明和相关证明材料。不能按要求证明其报价合理性的，评****委员会 点击查看应当将其投标作为无效投标处理。

（二）第4包：迷走神经电刺激系统

1.评分因素及分值

2、评分标准

2.1、商务部分

2.2、技术部分

2.3、价格部分

2.4、售后保障服务

2.5、临床适用性

2.6、产品创新性

本项目使用综合评分法，评标结果按评审后得分由高到低顺序排列。

总得分相同的，按报价由低到高顺序排列，如报价也相同则技术部分得分最高优先；报价相同且技术部分得分也相同的，由****委员会 点击查看现场采取随机抽取方式确定。

如一个分包内只有单一产品，不同参与比选的供应商所投产品为同一品牌的，或一个分包内包含多种产品，供应商提供的任意一个核心产品的品牌相同，相关供应商将被认定为属于提供相同品牌产品，提供相同品牌产品且通过资格审查的不同供应商按一家供应商计算。评审后得分最高的同品牌供应商获得比选推荐资格，其他同品牌供应商不作为中选候选人；评审得分相同的按报价由低到高顺序排列，如报价也相同则技术部分得分最高优先；报价相同且技术部分得分也相同的，由****委员会 点击查看现场采取随机抽取方式确定。

评****委员会 点击查看认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查的报价、有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在比选现场合理的时间内提供书面说明和相关证明材料。不能按要求证明其报价合理性的，评****委员会 点击查看应当将其投标作为无效投标处理。

七、其它要求

单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，将按照无效响应处理。

各供应商必须按照“五、比选所需文件”中的各项要求，保证所提交密封比选资料的有效性和完整性，如有缺项，将按照无效投标处理。

各供应商必须保证所提交密封比选资料的真实性，采购机构视情核实比选资料真伪，一经核实虚假行为，将按照无效响应处理，且禁止该供应商三年内参与我单位的耗材采购活动。

八、联系方式

1、部门：中****中心 点击查看（北****院 点击查看）设备物资处物资科

2、联系人和电话：徐老师、许老师，***-******** 点击查看