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参照《北****医院 点击查看医用耗材遴选管理办法（试行）》，拟对科室申请的医用耗材进行院内遴选比价采购。
一、项目信息：
拟遴选比价采购项目：
| 序号 （包号） |
项目名称 | 主要用途和功能需求 |
| 1 | 橡皮障及口腔隔离器具（橡皮障夹 儿童专用） | 是牙科治疗中的隔离工具，在治疗时将目标牙齿与口腔环境隔离开。防止唾液、血液和细菌污染操作区域，保持牙齿干燥清洁，同时保护患者咽喉，防止小器械或药物误吞误吸，显著提高补牙、根管治疗等手术的成功率和安全性。儿童的口腔小于成人，需要专用儿童橡皮障套装。 |
| 2 | 儿童预成冠 | 用于修复大面积缺损的乳牙。保护经过根管治疗或严重龋坏而脆弱的牙体，恢复牙齿的正常外形、咀嚼功能和咬合高度，并“占位”以维持牙弓间隙，确保恒牙的正常萌出。有效延长乳牙的服役时间。 |
| 3 | 金刚砂车针 | 主要用于牙体硬组织的快速切削、修形和打磨。能高效预备牙体，调磨修复体咬合，去除旧充填物，以及抛光粗糙表面。需不同形态(如球形、柱形、锥形)和粗细粒度，适用于临床多种操作需求。 |
| 4 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 | 适用于正畸、矫形治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正常的咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。满足青少年患者（替牙列患者）和成人隐形矫治的治疗，可实现青少年患者牙骨肌三位一体矫治效果 |
| 5 | 透析用留置针 | 用于血液净化治疗过程中建立血液通道，适用于需要血管通道以进行血液净化治疗的患者。肾内科治疗项目血液滤过、血液透析滤过、连续性肾脏替代治疗实施过程中需要进行软针穿刺静脉引流血液，减少血管创伤，减少患者痛觉，有利于血液透析通路的长期维护。 |
| 6 | 细胞因子吸附柱 | 适用于脓毒症患者的炎症早期或细胞因子风暴期，降低血液中以白细胞介素-6（IL-6，分子量约** kD）为代表的细胞因子的水平。 |
| 7 | 抗Xa检测试剂盒 | 用于体外定量检测枸橼酸钠抗凝人血浆中普通肝素(UFH)和低分子量肝素(LMWH)的抗Xa因子的活性。适配机型：希森美康CS-****。 |
| 8 | 一次性使用解剖器 | 用于显微外科手术中，在镜下对血管及精细软组织进行精准锐性分离、精细剖切和剥离。 |
| 9 | 医用轮椅 | 为行动不便的患者外出检查提供便利，提升患者就医体验和满意度。功能需求:钢管车架、固定手、固定脚、硬座、安全带、配防水坐垫、总长****mm总宽***mm,总高***mm,收合宽度<***mm,座宽***mm，座高***mm，座深***mm,背高***mm，免充胎。 |
二、重点要求：
遴选会前或会中需提供同种实物样品试操作。
三、资格审查文件要求（复印件要求清晰，为最新资质，加盖代理商单位公章，不接受扫描打印件）：
1、生产商和经销商的营业执照复印件。
2、医疗器械生产许可证和登记证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、使用说明书复印件。
3、代理商代理授权书、法人签署的业务代表授权书原件、被授权人身份证复印件及电话。
4、投标手术器械资料彩页。
5、所有附件，及相关佐证材料。
6、产品介绍PPT，介绍展示主要项目（含佐证材料）：①质量与安全性，产品注册证（认证CE FDA等）、临床效果评价（文献/用户反馈）、不良事件发生率。②上市时间。 ③业绩及**占有率。④到货时间。⑤售后服务，不良事件响应时间、退换货政策、技术支持等。⑥价格。
四、注意事项：
1、拟参加的单位，请将PPT发送至邮箱：sg****@****.com 点击查看；其他资料提交盖鲜章纸质版（装订成册，含目录页，每页有与目录页对应的页码，落款日期为提交资质的日期）至****办公室 点击查看。资质文件接收截止时间：公告发布后5个工作日内。联系人：刘老师（耗****办公室 点击查看），联系电话***-**** ****
2、未按预定及时送交资质的将丧失投标资格。
3、该项目不接受分包、转包或挂靠方式参与。
北****医院 点击查看医学工程处
****年2月6日
附件1遴选耗材信息表.doc https://www.****.com.cn 点击查看
附件2遴选耗材报价单.doc https://www.****.com.cn 点击查看
附件3遴选耗材价格承诺书.doc https://www.****.com.cn 点击查看
附件4遴选耗材廉洁承诺书.doc https://www.****.com.cn 点击查看
附件5供应商资质承诺书.doc https://www.****.com.cn 点击查看
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/937/BVRlM5wBMCkdNEterPOI.html
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