天津医科大学第二医院医用耗材遴选公告

使用科室

序号

产品名称

产品用途

眼科

1

硅胶眼科植入物

***网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。

2

囊袋张力环

植入眼内的医用光学辅助器具，适用于白内障摘除联合人工晶体植入手术，在白内障囊外摘除或超声乳化后吸除后用于帮助维持囊袋。

3

眼科手术用重水

适用于眼科手术的辅助治疗，***网***网膜复位而进行的眼内填充，***网***网膜严重脱离、***网膜脱离、***网膜脱离无法采取其他治疗方案的病例，还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。

4

一次性使用泪道引流管

用于泪道阻塞探通术后、泪囊炎鼻腔泪囊吻合术后、泪小断裂吻合术后的泪道支撑与植入治疗。

5

预装式虹膜扩张器

适用于眼科手术中暂时支撑虹膜和扩张瞳孔。

整形科

6

硅凝胶

适用于处理已愈合伤口和未受损伤皮肤上的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩（如由一般外科手术、外伤和烧伤导致的此类疤痕），有助于疤痕情况的改善，不适用于陈旧性瘢痕。

7

硅橡胶面部整形填充材料

用于面部外科矫形与修复。

8

壳聚糖季铵盐硅凝胶

适用于由烧伤、烫伤、创伤、感染和手术等各种原因引起的增生性瘢痕。

9

皮肤屏障海藻糖凝胶敷料

适用于激光、光子、果酸换肤、微整形术后表浅创面的修复治疗。

10

一次性使用扩张器

用于植入人体扩张软组织。

11

注射用交联透明质酸钠凝胶

适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中度鼻唇沟皱纹。

心内科

12

穿通微导管

在介入手术中，使用本品能辅助导丝顺利通过血管内狭窄部位，同时也可用于造影剂注入（神经血管应用除外）。

13

导管鞘

用于为带输送系统的WATCHMAN左心耳封堵器提供血管和经中隔导引。

14

导丝

适用于导引诊断和介入器械进入外周血管内。

该产品适用于先天性心脏病（动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损）诊断及介入治疗的辅助产品。

15

导引延伸导管

该导引延伸导管与导引导管一起使用，用于进入和冠状动脉，加强导引导管的支撑力，并提供通路辅助其他介入器械的放置。

16

房间隔穿刺导丝

适用于心血管介入手术治疗中，完成房间隔穿刺的功能，以使导管鞘、扩张器进入左心房。

17

房间隔缺损封堵器

适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。

18

肺动脉球囊扩张导管

适用于经皮肺动脉成形术对不能行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压成人患者、肺动血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压的成人患者进行扩张治疗。

19

肺动脉取栓支架系统-肺动脉取栓支架

适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：（1）有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

20

肺动脉取栓支架系统-血栓抽吸导管

适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗；（1）有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

21

分段控弯导引系统

适用于在心脏腔室中为器械导入建立通路。

22

封堵器介入输送系统

该产品与心脏封堵器配合使用，适用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器和卵圆孔未闭封堵器的血管内介入输送。

23

封堵器输送系统

用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

24

经导管植入式无导线起搏系统

该系统可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。本产品为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。

25

可调控型导引鞘组

适用于治疗快速心律失常时经股静脉入路以建立血管内通路，将消融导管或标测导管导引至各个心腔，包括通过房间隔导引导管进入左侧心房。

26

卵圆孔未闭封堵器

用于年龄在18至60岁，发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后卵圆孔封堵。

27

热稀释漂浮导管

专为重症监护病人而设计，用来测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血样采样、静脉给药和输液，同时为压力测量提供液体通路。

28

双腔微导管

该产品在实施经皮冠状动脉成形术（PTCA)导丝难以通过时，用于协助导丝到达目标位置。

29

外周血管导丝

本产品是为了把作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管，或者是为了把为对患部实施“扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于外周血管，不得用冠状动脉、下肢血管、神经血管和劲动脉。

30

微导管

用于外周血管中进行血管造影，和/或注入诊断、栓塞和治疗性物质，需要配合使用合适的导管和导丝。本产品不适用于神经血管、冠状动脉、下肢血管和劲动脉。

该产品适用于辅助导丝进入冠状动脉，用于注射或输入对照介质和/或液体。

31

旋压式Y型连接阀套件

用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液渗漏。

32

血管鞘组

用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。

33

压力微导管

预期在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测狭窄30%到90%且狭窄段参考血管直径≥2.0mm的原发病变，在医疗机械中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。

34

一次性使用无菌导管鞘组

用于介入手术中经皮穿刺插入血管，以便 于为腔内介入器械提供导入通路。

35

一次性使用延长导管

预期与导引导管一起使用，用于进入冠状动脉或外周血管的离散区域，便于介入器械的放置。

36

一次性使用造影导管

用于血管造影术，它可以将水溶性碘造影剂和药物输送到血管系统预先选定部位。

37

植入式无导线心脏起搏器

与程控仪、输送及回收导管系统联合使用，用于植入右心室以提供心动过缓起搏治疗。可以感知心动过缓起搏治疗。适用于患者有严重心动过缓，正常窦性心律伴偶见房室传导阻滞或窦性停搏发作，慢性房颤以及重度肢体残疾疾病的患者。频率适应性起搏知用于变时性功能不全患者，以及在进行体力活动的同时可从起搏频率增加中受益的患者。该产品为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。

38

植入式无导线心脏起搏器输送及回收导管系统

该产品与本公司生产的植入式无导线心脏起搏器，配合使用。回收导管用于回收植入式无导线心脏起搏器，传送鞘管用于为静脉系统提供用于传送器械的通道。

39

植入式心脏再同步化治疗起搏器

用于植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内，通过双心室起搏实现左右心室收缩的再同步。

40

植入式左心室起搏电极导线

用于有源植入设备（起搏器或除颤器）一起，构成一个起搏系统。该产品属于磁共振 环境条件安全医疗器械，在制造商规定的特定条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成橡。

41

主动脉内球囊反搏导管及附件

用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。

42

左心耳导引系统

用于为左心耳封堵器系统提供血管和经房间隔的通路。

43

左心耳封堵器

适用于CHA2DS2-VASc评分≥2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。适用于CHA2DS2-VASc评分≥2的非瓣膜性房颤动患者，用于预防出现左心耳血栓栓塞并降低其发生致命性出血在事件的风险。

44

左心耳封堵器系统

该产品适用于CHA2DS2-VASc评分≥2，至且评分≥7，长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。