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天津医科大学第二医院体外诊断试剂产品面向社会公开邀请,欢迎符合要求的单位参加会议。具体要求如下：
一、项目名称：
体外诊断试剂产品论证
二、投标企业资质要求：
1、营业执照正、副本复印件并加盖公章；
2、医疗器械经营许可证并加盖公章；
3、医疗器械生产许可证并加盖公章；
4、产品注册证并加盖公章；
5、提供单位为授权代表出具的逐级授权、身份证（复印件）联系人姓名、联系方式。
重要提示：上述资质材料，应保证其真实、有效，如具有合格年检记录等，对资质原件上的所有信息，尤其是年检、变更等重要记录，复印件应保证清晰、完整，并全部加盖公章。
三、论证 需求:
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序号 |
品 名 |
用 途 |
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1 |
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
在迈瑞bs2800上用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量 |
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2 |
总胆红素测定试剂盒（酶法） |
在迈瑞bs2800上用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素 |
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3 |
直接胆红素测定试剂盒（酶法） |
在迈瑞bs2800上用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素 |
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4 |
肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM 抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） |
用于体外定性检测人血清或全血样本中肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体 |
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5 |
尿核基质蛋白22（NMP22）检测试剂盒（胶体金法） |
用于体外定性检测具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白（NuMA） |
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6 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
用于体外定性检测人鼻咽拭子、口腔拭子和鼻腔抽吸液标本中甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原 |
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7 |
七种肺癌相关抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
用于体外定性检测人血清中七种肺癌相关抗体的浓度 |
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8 |
在宏石PCR仪 SLAN-96P上用于定性检测人鼻拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒Ⅰ型及副流感病毒Ⅲ型核酸 |
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9 |
在宏石PCR仪 SLAN-96P上用于定性检测人鼻拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒Ⅰ型及副流感病毒Ⅲ型核酸 |
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10 |
嗜肺军团菌（Lp）IgG抗体检测卡（胶体金法） |
用于体外定性检测可以感染者血清或血浆中嗜肺军团菌特异性IgG抗体 |
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11 |
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12 |
A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法） |
用于定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原、40和41型腺病毒抗原和诺如病毒（GI）/诺如病毒（GII）抗原 |
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13 |
沙门氏菌属诊断血清 |
供由肠道病人粪便或其他材料分离的经生化试验鉴定疑似沙门氏菌的菌株诊断用，适用于需要定型的常见沙门氏菌 |
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14 |
志贺氏菌属诊断血清 |
用于诊断志贺氏菌的血清分型 |
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15 |
免疫分析质控物 |
在强生干式生化仪上用于游离三碘甲腺原氨酸(FT3)，总三碘甲腺原氨酸(TT3)，游离四碘甲腺原氨酸(FT4)，总四碘甲腺原氨酸(TT4)，促甲状腺激素(TSH)，促卵泡激素(FSH)，催乳素，促黄体激素(LH)，铁蛋白，胰岛素，可的松，C-肽，地高辛，雌二醇，叶酸，人绒毛膜促性腺激素，孕酮，T3摄入率，睾酮的质量控制。 |
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16 |
特定蛋白液体非定值质控品 |
在贝克曼immage800上用于体外诊断试剂实验室检测方法的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度 |
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17 |
心肌标记物质控物 |
在透景SMART6500上用于肌酸激酶MB同工酶（CK-MB同工酶），NT-proBNP，肌红蛋白和肌钙蛋白Ⅰ的质量控制 |
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18 |
凝血质控物 |
用于希森美康(SySmex)血凝仪上监测枸橼酸盐凝血系统（活化部分凝血活酶时间、血浆凝血酶原时间、纤维蛋白原）精密度的质控血浆 |
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19 |
嗜血杆菌和卡他莫拉菌药敏试剂盒（比浊法） |
用于检测经培养的分离自人体样本的嗜血杆菌和卡他莫拉菌对抗生素药物的敏感性 |
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20 |
隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法） |
用于体外定性检测人血清或脑脊液样本中的隐球菌荚膜多糖 |
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21 |
样本稀释液 |
用于对待测样本进行稀释、液化、以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测 |
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22 |
热敏打印纸 |
用于自助报告机检验报告的打印 |
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23 |
血型鉴定和抗体筛查质控品 |
用于全自动血型分析仪上，可作为待测样本进行室内质控，对ABO/RhD血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控 |
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24 |
细胞保存液 |
用于保存、运输取自人体的细胞 |
四、文件的递交：
参会企业应于报名截止日期前将投标文件加盖单位公章递交到供应科。
五、本次报名截止时间为：
2023年6月29日（星期四）下午五点前。
六、联系方式：
1.天津医科大学第二医院供应科
2.联系人：杨老师 联系电话：8832 8098
七、监督部门:
审计部门联系电话: 88****16
工会联系电话: 88****58
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/942/j2J6BIkBLrlj_wdL41te.html
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