泌尿类医用耗材遴选结果公示

序号

类别（根据发布的需求表中项目名称填写）

注册证名称

规格（价格相同的可汇总在一行）

生产厂家

注册证号

代理厂家

1

输尿管介入导丝

一次性泌尿道用亲水涂层导丝

HA-35-150、HS-32-150、HS-35-150、

HS-38-150、HA-38-150、HA-32-150

微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司

浙械注准20192020394

天津优志医疗科技发展有限公司

一次性使用泌尿道用导丝

NS-028、NS-032、NS-035、NS-038

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20222020820

天津优志医疗科技发展有限公司

TS-028、TS-032、TS-035、TS-038、

TW-028、TW-032、TW-035、TW-038、

2

输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）

输尿管导引鞘

UAS-095-450、UAS-110-450

UAS-120-450、UAS-130-450

微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司

浙械注准20192020216

天津优志医疗科技发展有限公司

一次性使用输尿管导引鞘

Y型-II 单腔 9.5Fr×40cm、9.5Fr×50cm

10Fr×40cm、10Fr×50cm

11Fr×40cm、11Fr×50cm

12Fr×40cm、12Fr×50cm

13Fr×40cm、13Fr×50cm

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20152020132

天津优志医疗科技发展有限公司

3

输尿管介入鞘（具备测量靶向部位生理压力功能）

一次性使用无菌输尿管导引鞘

ANUG-10-35、ANUG-12-35、

ANUG-14-35、ANUG-10-40、

ANUG-12-40、ANUG-14-40、

ANUG-10-45、ANUG-12-45、

ANUG-14-45、ANUG-10-50、

ANUG-12-50、ANUG-14-50

湖南微脉通医疗科技有限公司

湘械注准20222020431

栩昕垚（北京）科技发展有限公司

一次性使用输尿管测压导引鞘

10Fr X420mm QC 11Fr X420mm QC
12Fr X420mm QC

江西医为特科技有限公司

赣械注准20192020356

天津优志医疗科技发展有限公司

4

输尿管球囊扩张导管

一次性使用输尿管球囊扩张导管套件

6.0×60（B型含导管）

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20152140131

天津市普仁医疗器械贸易有限公司

输尿管扩张球囊导管

BUB060670Y、BUB070475Y

AUB070475Y、BUB060670N

BUB070475N、AUB070475N

浙江医高医疗科技有限公司

浙械注准20212140587

天津市安和晟达科技有限公司

5

***网篮

一次性使用内窥镜取石篮

SB6NL-25120、SB4NS-22120

SB4NS-18090、SB4TL-25120

SB4NS-18120、SB3NS-17130-8、

SB3NS-17130-11

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20172020173

天津优志医疗科技发展有限公司

***网篮

AF-D0609RB3190B、AF-D0609RB415B、AF-D0612RB410B、AF-D0612RB415B、AF-D0712RB310B、AF-D0712RB315B、AF-D0712RB415B、AF-D0712RB410B、AF-D1012RB315B、 AF-D1012RB415B

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20252020338

天津市德意树科技发展有限公司

7

一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

AE-U75LS/AE-U84LS

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20252060278

天津市德意树科技发展有限公司

一次性电子输尿管肾镜导管

CT-S2600、CT-S2602

湖南省华芯医疗器械有限公司

湘械注准20232060567

天津市普仁医疗器械贸易有限公司

8

肾造瘘套件

一次性使用微创扩张引流套件

Y型20Fr×17cm

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20152031181

天津优志医疗科技发展有限公司

一次性使用微创扩张引流套件

CDK16BFD、CDK18BFE

CDK20BFF、CDK22BFF

CDK24BFF

浙江医高医疗科技有限公司

浙械注准20212020304

天津市安和晟达科技有限公司