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长沙市市场监督管理局2026年医疗器械监督抽检外包服务项目单一来源公示

2026-07-01招标公告-公告单一来源采购湖南 - 长沙市 关注

基本信息

项目名称 2026年医疗器械监督抽检外包服务项目
项目预算 40万
省份/直辖市 湖南 所属地区 长沙市
采购单位 长沙市市场监督管理局 项目联系方式 戴先生 177****0007
更多联系方式 周先生 137****9338 王柯 131****0204 吉翔 135****8677 更多联系方式(37个)
代理机构 天鉴国际工程管理有限公司 代理联系方式 181****7290
以上信息为大数据平台自动计算结果,如有误差以正文为准

正文

(一)项目信息采购人名称:长沙市市场监督管理局采购项目名称:2026年医疗器械监督抽检外包服务项目

采购项目编号:NC-20260515-0369

委托代理编号:TJGJCS2026-112拟采购的服务的总预算金额:400000.00元拟采购的服务的最高限价:400000.00元采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

(1)长沙市市场监督管理局2026年医疗器械监督抽检外包服务项目采用竞争性磋商的方式进行采购,发布两次竞争性磋商公告均废标,湖南新领航检测技术有限公司积极报名参与,是两次报名期间的唯一一家报名单位。

(2)湖南新领航检测技术有限公司曾经是我局2021—2025年医疗器械监督抽检外包服务项目服务单位,较好地完成了我局近五年的外包服务项目。

(3)湖南新领航检测技术有限公司曾经承担过省、市医疗器械抽检任务,有一定实力与经验。且满足本次招标项目要求的相关资质及技术要求,有完成项目的实力与基础。

综上所述,特申请采取单一来源方式进行采购,由湖南新领航检测技术有限公司提供本项目的相关服务。

拟采购服务的说明:

序号

标的名称

简要技术需求或服务要求等

数量

计量单位

单价(元)

合计金额(元)

1

2026年医疗器械监督抽检外包服务项目

1.要严格按照采购人要求组织抽样检测工作,完成项目任务,在项目执行中要把医疗器械抽检品种以及检验结果及报告等信息及时录入“湖南省药品抽检管理系统”。同时将检验结果纸质报告书送采购人,不合格报告一式五份,合格报告一式两份。

2.医疗器械抽检品种、数量、检验项目及执行标准原则上按照《2026年长沙市医疗器械监督抽检外包服务项目明细表》中内容落实。机动品种需满足检测资质范围,检测项目由双方协商确定。经采购人同意,适情况可以对品种项目进行调整。

3.建立医疗器械检验检测管理制度,明确岗位职责、检测流程和工作纪律,加强对抽检人员的培训和指导,保证抽检工作质量,必须依法依规依程序开展检验检测工作。检验检测结果要求严谨、科学、公正、准确。

4.医疗器械抽检要求应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》等相关法律法规规定。

1

400000.00

400000.00

(二)拟定的唯一供应商名称、地址

1、供应商名称:湖南新领航检测技术有限公司

2、供应商所在地址:****路****号三和智汇产业园15栋101室

(三)本公示期限从2026-6-30至2026-7-6止,共计五个工作日。

(四)其他补充事宜

论证时间

2026年6月23日上午10时00分

论证地点

长沙市市场监督管理局812会议室

论证意见

本项目为使用财政资金的政府采购限额以下的采购项目,并于2026年6月4日和2026年6月15日两次发布竞争性磋商公告均废标,两次报名的单位均只有一家单位-湖南新领航检测技术有限公司。参照政府采购87号令第四十三条第二款的规定和长沙市市场监督管理局单位内控制度,湖南新领航检测技术有限公司满足本次招标项目要求和相关资质及技术要求,也是长沙市市场监督管理局2021-2025年医疗器械监督抽检外包服务项目的服务单位。本项目竞争性磋商文件没有不合理条款,采购程序符合规定。建议本项目采用单一来源采购方式,由湖南新领航检测技术有限公司具体实施。

专家成员名单

姓名

工作单位

技术职称

朱丽琴

****中心

高工

张婕

湖南省冶金材料研究院

高工

刘红梅

湖南省产商品质量检验研究院

正高

(五)联系方式

1、采购人信息:

(1)名 称:长沙市市场监督管理局

(2)地 址:****路****号

(3)联系人:戴先生

(4)电 话:177****0007

2、采购代理机构信息:

(1)名 称:天鉴国际工程管理有限公司

(2)地 址:****路****号****中心****大厦

(3)联系人:侯倩

(4)电 话:181****7290

2026年6月30日

公众号

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本公告地址:https://www.120bid.com/view/9584/VuKHG58BLRKCxEZfJwWH.html

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