山西白求恩医院（山西医学科学院）“136”兴医工程领军专科（普通外科）电子胆道镜设备购置项目单一来源采购公告

项目概况

山西白求恩医院（山西医学科学院） “ 136 ”兴医工程领军专科（普通外科）电子胆道镜设备购置项目的单一来源供应商应在太原市万柏林区长兴北街 1 ****大厦获取采购文件，并于 2023 年 10 月 17 日 15 点 00 分（北京时间）前提交响应 文件 。

一、项目基本情况

项目编号： ZLZX 招【 2023 】 0762 号

项目名称：山西白求恩医院（山西医学科学院） “ 136 ”兴医工程领军专科（普通外科）电子胆道镜设备购置项目

采购方式：单一来源采购

预算 单价 ： 640000 元 控制 单价 ： 480000 元

采购需求：

交货期 ：合同签订之日起 60 日内到货并安装调试验收完毕。

二、拟定单一来源供应商： 山西仁瑞康医疗器械有限公司

三、采用单一来源采购方式的原因及说明： 本次采购的产品 为奥林巴斯主机使用，此设备与其他同类产品的胆道镜均不能匹配使用 ，具有不可替代性，须通过单一来源采购方式获得。

四、申请人的资格要求：

1. 具有独立承担民事责任的能力；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5. 参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6. 法律、行政法规规定的其他条件。

7. 本项目的特定资格要求：所投产品须满足《医疗器械监督管理条例》中的所有要求，须取得医疗器械生产或经营方面的相关许可：

①投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证；

②投标产品为第二类医疗器械的需提供产品第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证；

③投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表；

④所投产品为国产的提供医疗器械生产企业许可证（投标产品为第一类医疗器械无需提供）；

⑤所投产品为进口产品的需提供设备生产制造商出具的针对本项目的授权书。

8 . 本项目不允许联合体参加。

五、获取采购文件

时间： 2023 年 10 月 11 日 9:00 至 2023 年 10 月 13 日 18:00 （法定公休日、法定节假日除外）

地点：山西重力工程咨询有限公司（太原市万柏林区长兴北街 1 ****大厦）

方式：

（ 1 ）潜在供应商携带 “ 单位委托书或介绍信原件及承办人、法人身份证复印件、供应商领取采购文件基本信息表（格式如下表） ” 。

（ 2 ）供应商应在 协商 文件获取期限内按上述方式获取 采购 文件，否则，不予受理。

（ 3 ）未按上述要求提供或提供的资料有误而带来的后果责任自负。

供应商领取 采购 文件基本信息表

售价： 500 元 / 包 （ 采购 文件一经售出，概不退还）

六、响应文件提交

截止时间： 2023 年 10 月 17 日 15 点 00 分（北京时间）

地点：山西重力工程咨询有限公司（太原市万柏林区长兴北街 1 ****大厦）

七、开启

时间： 2023 年 10 月 17 日 15 点 00 分（北京时间）

地点： 山西重力工程咨询有限公司（太原市万柏林区长兴北街 1 ****大厦）

八、公告期限

自本公告发布之日起 1 个工作日。

九、其他补充事宜

潜在供应商对此公告有异议的，应当在 7 个工作日内，以书面形式提出质疑，并将质疑函递交采购代理机构。

十、凡对本次采购提出询问，请按 以下方式 联系。

1. 采购人信息

名 称：山西白求恩医院（山西医学科学院）

地址：****城大街 99 号

联系人：武老师

联系方式： 188****9677

2. 采购代理机构信息

名 称：山西重力工程咨询有限公司

地　址：太原市万柏林区长兴北街 1 ****大厦

联系人：乔舒琪、赵鑫、 李刚、 段振宇、孙远东、郭晓慧

电话： 0351-***7533 、 157****6478