手术室医疗设备及相关附件设备公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)（1）投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按采购文件求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按采购文件要求提供财务状况报告。；(2)投标人须提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料或声明具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。；(3)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包2：

(1)（1）投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按采购文件求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按采购文件要求提供财务状况报告。；(2)投标人须提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料或声明具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。；(3)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。；(4)投标产品（制氧设备产品）的具体型号应是医疗器械注册证包含的设备型号，且该产品型号应在注册检验报告覆盖的型号范围内。投标文件中须提供该产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械产品技术要求》及注册检验报告。；(5)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书。】。