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医疗器械注册证》;3)所投商品为Ⅲ类医疗器械的供应商(生产厂商)须具备《医疗器械生产许可证》(进口除外)及所投产品的《医疗器械注册证》,供应商(代理商)须具备《医疗器械经营许可证》及生产厂商所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)、《医疗器械注册证》;4)所投产品不属于医疗器械的供应商须具备生产厂家的产品《合格证》影印件。
发布时间:2023-04-09
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医疗器械生产许可证;供应商若为销售商(代理商)需具有医疗器械经营许可证;根据国家对血液管理的相关要求本项目涉及到血液筛查项目的试剂,供应商若为生产厂商需具有医疗器械生产许可证和药品生产许可证;供应商若为销售商(代理商)需具有医疗器械经营许可证或具有相应经营范围的第二类医疗器械经营备案凭证,具有药品经营许可证;供应商如提供进口产品,须提供投标产品生产厂家(或中国总代理)
发布时间:2023-04-09
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医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案。)
发布时间:2023-04-09
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医疗器械经营备案凭证》(限二类医疗器械);(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理备案在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理备案。医疗器械注册人经营其注册的医疗器械,无需办理医疗器械经营备案。)
发布时间:2023-04-09
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防疫、防护卫生装备及器具医用防护口罩1,200(个)详见采购文件5,520.00-1-22其他医疗设备真空采血管16,200(支)详见采购文件17,820.00-1-23其他医疗设备真空采血管500(支)详见采购文件550.00-1-24其他医疗设备
发布时间:2023-04-09
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医用试剂人类免疫缺陷病毒I抗体血清(液体)标准物质50(支)详见采购文件5,050.00-1-10其他病人医用试剂丙型肝炎病毒核酸(HCVRNA)标准物质60(套)详见采购文件14,520.00-1-11其他病人医用试剂人类免疫缺陷病毒核酸(HIV
发布时间:2023-04-09
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医疗设备购置)特定资格要求如下:
(1)拟参加本项目供应商如为所报设备的制造商,则须提供有效期内的《医疗器械生产企业许可证》及所投产品的《医疗器械注册证》等证明;如为代理商或经销商,所投产品属于医疗器械第三类管理的产品,则须提供有效期内的《医疗器械经营企业许可证》及所投产品的《医疗器械注册证》;所投产品属于医疗器械第二类管理产品的,则须提供有效期内的《二类医疗器械的经营备案凭证
发布时间:2023-04-09