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医疗器械,在上市前需获得SFDA注册许可,球管作为CT机的关键部件,在整机SFDA注册时已包含,不可任意更改和更换,以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。
发布时间:2023-06-24
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医疗器械的,若厂家投标提供医疗器械生产许可证);3、所投产品必须具有产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(所投产品所属医疗器械的);4、未被列入信用中国(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用中国(山东)”网站(http://credit.shandong.gov.cn/)、失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单
发布时间:2023-06-24
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医疗设备采购更正公告一、项目基本情况:原公告的采购项目编号:SDGP370700000202202000789原公告的采购项目名称:潍坊市人民医院医疗设备采购首次发布公告日期:2023年6月19日二、更正信息:更正事项:采购公告更正内容:详见附件更正日期:2023年6月19日14时36分三、其他补充事宜:其他补充事宜:无四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系
发布时间:2023-06-24
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医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或经营备案凭证原件;3)、法定代表人身份证或法定代表人授权委托书(附法定代表人及被授权人身份证复印件)及被授权人身份证原件。
发布时间:2023-06-24
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医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》;
4、依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)(2017年国务院令第680号修改)的规定供应商应根据所投货物属性提供与所投货物对应的《中华人民共和国医疗器械注册证>(如有附表,需提供附表)或产品备案表(如有附表,需提供附表;
5、进口产品代理商,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权
发布时间:2023-06-24
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医疗器械经营许可证。
发布时间:2023-06-24
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医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)、须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。
发布时间:2023-06-24
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医疗器械生产许可证》;若投标人为代理商须具有《医疗器械经营许可证》;③法定代表人身份证或法定代表人授权委托书及委托代理人身份证。
发布时间:2023-06-24