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医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,设备安全性和操作性很难保证,按此法规要求,整机需要重新注册。
发布时间:2023-06-24
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医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,设备安全性和操作性很难保证,按此法规要求,整机需要重新注册。
发布时间:2023-06-24
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防疫政策》的规定要求参加投标活动。
7.采购人对已发出的采购文件进行澄清或者修改,通过本次竞争性磋商邀请在四川政府采购网(ccgp-sichuan.gov.cn)(www.sczfcg.com)上公开发布。相关澄清或者修改的内容,均为采购文件的组成部分,请投标人注意及时了解和下载。投标人因自身原因未及时查阅、下载而带来的一切后果,均应自行负责。
发布时间:2023-06-24