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医疗器械的:三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证;(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需提供)。
发布时间:2024-11-03
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医疗器械产品,
须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;(提供复印件加盖供应商公章)
2.3.3供应商若为供应商且经营三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证;(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需提供);(提供复印件加盖供应商公章)
2.4、其他法律法规要求:
(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股
发布时间:2024-11-03
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医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表),一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;
(2)所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;(3)经营用于临床三、二类医疗器械的:三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证
发布时间:2024-11-03
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医疗器械产品,
须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;(提供复印件加盖供应商公章)
2.3.3供应商若为供应商且经营三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证;(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需提供);(提供复印件加盖供应商公章)
2.4、其他法律法规要求:
(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股
发布时间:2024-11-03
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医疗器械产品的须提供医疗器械注册证;所投产品涉及一类医疗器械产品的须提供产品备案登记凭证;2)所投产品涉及二类医疗器械产品,响应供应商须具备医疗器械经营备案凭证;所投产品涉及三类医疗器械产品,响应供应商须具备医疗器械经营许可证;(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需提供)3)所投产品涉及二、三类医疗器械产品,须提供制造商的医疗器械生产许可证
发布时间:2024-11-03