-
医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。
发布时间:2023-07-13
-
发布时间:2023-07-13
-
医用
发布时间:2023-07-13
-
医用监视器等
发布时间:2023-07-13
-
医疗体系综合提升项目:新建县人民医院门诊、健康体检中心、手术中心、外科业务用房、远程诊疗与医疗大数据中心及乌蒙山中医药传承创新发展联盟综合大楼,总建筑面积约29000m2,并配套相关设施设备。
发布时间:2023-07-13
-
医疗器械的备案证明资料或第一类医疗器械的医疗器械注册证及其附件(医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表)复印件,提供投标第二类、第三类医疗器械的医疗器械注册证及其附件(医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表)复印件。
3)业绩要求的文件:无。
4)投标人开户银行在开标日前三个月内出具的资信证明原件或复印件。
发布时间:2023-07-13
-
医疗室等组成。
发布时间:2023-07-13
-
医疗室等组成。
发布时间:2023-07-13
-
门诊和住院综合大楼建设项目、屏山县人民医院江北院区功能保障项目二次装修设计项目2021.03.30/工程设计服务内容:初步设计和施工图设计
发布时间:2023-07-13
-
医疗体系综合提升项目:新建县人民医院门诊、健康体检中心、手术中心、外科业务用房、远程诊疗与医疗大数据中心及乌蒙山中医药传承创新发展联盟综合大楼,总建筑面积约29000m2,并配套相关设施设备。
发布时间:2023-07-13
-
医疗器械经营许可证》复印件;二类医疗器械:须提供供应商的医疗器械经营备案凭证复印件;一类医疗器械可不提供;供应商为响应产品制造商时无需提供前述资料。
发布时间:2023-07-13
-
医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求,投标人须提供所投产品的注册/备案证明材料;提供医疗设备的投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;【1.提供证书复印件,如:“多证合一”查看营业执照复印件
发布时间:2023-07-13
-
医疗设备/其他医疗设备
采购单位四川大学华西第四医院行政区域四川省公告时间2023年07月13日17:37
发布时间:2023-07-13
-
医疗器械注册证”的设备,提供设备完整的医疗器械产品注册证(如有附件也应提供)复印件。不属于医疗器械管理范畴内的提供医疗器械监管部门的证明文件。
3.投标人应当提供国家其他强制性认证规定的相关证书复印件。(如有)
4.投标人应当提供在开标前三个月内由其开立基本账户的银行出具的银行资信证明(附银行开户许可证或基本帐户信息证明)。
发布时间:2023-07-13
-
医疗器械有限公司(以下简称“采购人”)现因工作需要,拟公开选取一家采购代理机构并委托其对本项目进行采购代理,现诚邀具有相应资格条件的采购代理机构参与本次竞选。
一、项目概况
1、项目业主:广安康盾医疗器械有限公司。
2、项目名称:广安医疗器械生产基地项目。
发布时间:2023-07-13
-
医疗器械的,报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供医疗器械注册证或备案凭证;;(2)(2)若报价产品及其配置产品为医疗器械的,供应商若为报价产品生产厂家,须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证
发布时间:2023-07-13
-
医疗器械的,报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供医疗器械注册证或备案凭证;;(2)若报价产品及其配置产品为医疗器械的,供应商若为报价产品生产厂家,须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证;供应商若为报价产品非生产厂家
发布时间:2023-07-13
-
卫生所等公共服务设施2处、社区便民中心5000㎡,配套社区托儿所300㎡、快递储物柜200个等便民附属设施,增设垃圾库150㎡、智慧灯杆30个、地上和地下停车位12000㎡、智能充电桩400个、广告位20个等公共服务设施,完善周边道路2500M、围墙1200M布设与修复、河堤修整450M等基础设施。
发布时间:2023-07-13
-
卫生所等公共服务设施2处、社区便民中心5000㎡,配套社区托儿所300㎡、快递储物柜200个等便民附属设施,增设垃圾库150㎡、智慧灯杆30个、地上和地下停车位12000㎡、智能充电桩400个、广告位20个等公共服务设施,完善周边道路2500M、围墙1200M布设与修复、河堤修整450M等基础设施。
发布时间:2023-07-13
-
医疗器械的,投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证复印件;
(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的,投标人若为投标产品生产厂家,须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证复印件;投标人若为投标产品非生产厂家,须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证复印件
发布时间:2023-07-13